INTACS (Intrastromal hornhinneringsegment) För hornhinneektasi (INTACS)
6 maj 2024 uppdaterad av: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego
Att ansluta sig till en etablerad studie genomförd av Addition Technologies, Inc. inom kirurgisk implantation av asymmetriska INTACS-segment för att behandla närsynthet och astigmatism hos patienter med keratokonus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Användning av asymmetriska hornhinneinlägg för att minska eller eliminera närsynthet och astigmatism hos patienter med keratokonus, som inte längre kan uppnå adekvat syn med sina kontaktlinser eller glasögon, så att deras funktionella syn kan återställas och behovet av hornhinnetransplantation potentiellt kan uppstå. uppskjuten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Onnie Parker
- Telefonnummer: 8588224848
- E-post: oparker@ucsd.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21 år eller äldre
- har upplevt en progressiv försämring av sin syn, så att de inte längre kan uppnå adekvat funktionell syn på daglig basis med kontaktlinser eller glasögon.
- har tydliga centrala hornhinnor
- ha en hornhinnetjocklek på 450 mikron eller mer vid det föreslagna snittstället
- har hornhinnetransplantation som det enda återstående alternativet för att förbättra sin synfunktion
Exklusions kriterier:
- under 21 år
- har inte upplevt en progressiv försämring av sin syn, så att de inte längre kan uppnå adekvat funktionell syn på daglig basis med kontaktlinser eller glasögon.
- har inte tydliga centrala hornhinnor
- inte har en hornhinnatjocklek på 450 mikron eller mer vid det föreslagna snittstället
- inte har hornhinnetransplantation som det enda återstående alternativet för att förbättra sin synfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Keratokonus
|
asymmetriska hornhinneinlägg för att minska eller eliminera närsynthet och astigmatism hos patienter med keratokonus för att minska beroendet av kontaktlinser och glasögonkorrigering, samtidigt som behovet av hornhinnetransplantation eventuellt skjuts upp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Corneal kartläggning för att mäta hornhinnan tjocklek och brantning
Tidsram: 1 år
|
Corneal topografi
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego, Shiley Eye Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2015
Första postat (Beräknad)
30 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 150826
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .