Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

INTACS (intrasztromális szaruhártya gyűrű szegmensek) szaruhártya ektáziához (INTACS)

2024. május 6. frissítette: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego
Csatlakozni az Addition Technologies, Inc. által kidolgozott, az aszimmetrikus INTACS szegmensek sebészeti beültetésével foglalkozó tanulmányhoz a myopia és asztigmatizmus kezelésére keratoconusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Aszimmetrikus szaruhártya-betétek alkalmazása a myopia és asztigmatizmus csökkentésére vagy megszüntetésére keratoconusos betegeknél, akik már nem képesek megfelelő látást elérni kontaktlencsével vagy szemüvegükkel, így funkcionális látásuk helyreállhat, és potenciálisan szükség lehet szaruhártya-transzplantációra. halasztották.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb
  • látásuk fokozatos romlása következett be, aminek következtében kontaktlencsével vagy szemüveggel már nem tudnak napi rendszerességgel megfelelő funkcionális látást elérni.
  • tiszta központi szaruhártya van
  • szaruhártya vastagsága 450 mikron vagy nagyobb a javasolt bemetszés helyén
  • szaruhártya-transzplantáció az egyetlen fennmaradó lehetőség látásfunkcióik javítására

Kizárási kritériumok:

  • 21 éven aluliak
  • nem tapasztaltak látásukban olyan fokozatos romlást, amely miatt kontaktlencsével vagy szemüveggel már nem tudnak napi rendszerességgel megfelelő funkcionális látást elérni.
  • nincs tiszta központi szaruhártya
  • a szaruhártya vastagsága ne legyen 450 mikron vagy nagyobb a javasolt bemetszés helyén
  • nem végeznek szaruhártya-transzplantációt, mint az egyetlen fennmaradó lehetőséget látásfunkciójuk javítására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Keratoconus
Eszköz: INTACS
aszimmetrikus szaruhártya betétek a myopia és asztigmatizmus csökkentésére vagy megszüntetésére keratoconusos betegeknél, hogy csökkentsék a kontaktlencséktől és a szemüvegkorrekciótól való függést, miközben potenciálisan elhalasztják a szaruhártya-transzplantáció szükségességét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szaruhártya-térképezés a szaruhártya vastagságának és meredekségének mérésére
Időkeret: 1 év
A szaruhártya topográfiája
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego, Shiley Eye Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 29.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150826

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratoconus

Klinikai vizsgálatok a INTACS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel