用于角膜扩张的 INTACS（基质内角膜环段） (INTACS)
2024年5月6日 更新者：Christopher Heichel, MD、University of California, San Diego
加入 Addition Technologies, Inc. 开展的既定研究，通过手术植入不对称 INTACS 节段来治疗圆锥角膜患者的近视和散光。
研究概览
详细说明
使用不对称角膜插入物来减少或消除圆锥角膜患者的近视和散光，这些患者不再能够通过隐形眼镜或眼镜获得足够的视力，从而可以恢复他们的功能性视力，并且可能需要进行角膜移植推迟。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Onnie Parker
- 电话号码：8588224848
- 邮箱：oparker@ucsd.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁或以上
- 他们的视力逐渐恶化，以至于他们无法再通过隐形眼镜或眼镜每天获得足够的功能性视力。
- 中央角膜清晰
- 在拟议的切口部位具有 450 微米或更大的角膜厚度
- 将角膜移植作为改善其视觉功能的唯一剩余选择
排除标准：
- 21岁以下
- 他们的视力没有经历过逐渐恶化，以至于他们无法再通过隐形眼镜或眼镜每天获得足够的功能性视力。
- 没有清晰的中央角膜
- 在拟议的切口部位没有 450 微米或更大的角膜厚度
- 没有将角膜移植作为改善其视觉功能的唯一剩余选择
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：圆锥角膜
|
不对称角膜插入物可减少或消除圆锥角膜患者的近视和散光，以减少对隐形眼镜和眼镜矫正的依赖，同时可能推迟角膜移植的需要。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量角膜厚度和陡度的角膜映射
大体时间：1年
|
角膜地形图
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Heichel, MD、University of California, San Diego, Shiley Eye Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月29日
首次发布 (估计的)
2015年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.