각막 확장증에 대한 INTACS(기질내 각막 고리 세그먼트) (INTACS)
2024년 5월 6일 업데이트: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego
Addition Technologies, Inc.가 원추각막 환자의 근시 및 난시를 치료하기 위해 비대칭 INTACS 세그먼트를 외과적으로 이식하는 기존 연구에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
더 이상 콘택트렌즈나 안경으로 적절한 시력을 얻을 수 없는 원추각막 환자의 근시와 난시를 줄이거나 없애기 위해 비대칭 각막 삽입물을 사용하여 기능적 시력을 회복하고 각막 이식의 필요성을 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 연기.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Onnie Parker
- 전화번호: 8588224848
- 이메일: oparker@ucsd.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 콘택트 렌즈나 안경으로 더 이상 일상적으로 적절한 기능적 시력을 얻을 수 없을 정도로 시력이 점진적으로 저하되었습니다.
- 중앙 각막이 깨끗하다
- 제안된 절개 부위에서 각막 두께가 450 미크론 이상인 경우
- 시각 기능을 향상시키기 위해 남은 유일한 옵션으로 각막 이식이 있습니다.
제외 기준:
- 21세 미만
- 콘택트 렌즈나 안경으로 더 이상 매일 적절한 기능적 시력을 얻을 수 없을 정도로 시력이 점진적으로 저하되지 않았습니다.
- 명확한 중앙 각막이 없습니다
- 제안된 절개 부위에서 각막 두께가 450미크론 이상이어야 합니다.
- 시각 기능을 향상시키기 위해 남은 유일한 옵션으로 각막 이식을 하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 원추각막
|
원추 각막 환자의 근시와 난시를 줄이거나 없애 콘택트 렌즈와 안경 교정에 대한 의존도를 낮추는 동시에 각막 이식의 필요성을 잠재적으로 늦추는 비대칭 각막 삽입물.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 두께 및 침윤을 측정하기 위한 각막 매핑
기간: 일년
|
각막 지형
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego, Shiley Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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원추각막에 대한 임상 시험
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Democritus University of Thrace완전한
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