INTACS (segments intrastromaux de l'anneau cornéen) pour l'ectasie cornéenne (INTACS)
6 mai 2024 mis à jour par: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego
Rejoindre l'étude établie menée par Addition Technologies, Inc. sur l'implantation chirurgicale de segments INTACS asymétriques pour traiter la myopie et l'astigmatisme chez les patients atteints de kératocône.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utilisation d'inserts cornéens asymétriques pour réduire ou éliminer la myopie et l'astigmatisme chez les patients atteints de kératocône, qui ne sont plus en mesure d'obtenir une vision adéquate avec leurs lentilles de contact ou leurs lunettes, afin que leur vision fonctionnelle puisse être restaurée et que la nécessité d'une greffe de cornée puisse potentiellement être différée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Onnie Parker
- Numéro de téléphone: 8588224848
- E-mail: oparker@ucsd.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus
- ont connu une détérioration progressive de leur vision, de sorte qu'ils ne peuvent plus atteindre une vision fonctionnelle adéquate au quotidien avec des lentilles de contact ou des lunettes.
- avoir des cornées centrales claires
- avoir une épaisseur cornéenne de 450 microns ou plus au site d'incision proposé
- ont une greffe de cornée comme seule option restante pour améliorer leur fonction visuelle
Critère d'exclusion:
- moins de 21 ans
- n'ont pas connu de détérioration progressive de leur vision, de sorte qu'ils ne peuvent plus atteindre une vision fonctionnelle adéquate au quotidien avec des lentilles de contact ou des lunettes.
- n'ont pas de cornées centrales claires
- ne pas avoir une épaisseur cornéenne de 450 microns ou plus au site d'incision proposé
- n'ont pas la greffe de cornée comme seule option restante pour améliorer leur fonction visuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Kératocône
|
inserts cornéens asymétriques pour réduire ou éliminer la myopie et l'astigmatisme chez les patients atteints de kératocône afin de réduire la dépendance aux lentilles de contact et à la correction des lunettes, tout en différant potentiellement le besoin d'une greffe de cornée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cartographie cornéenne pour mesurer l'épaisseur et la pente de la cornée
Délai: 1 an
|
Topographie cornéenne
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego, Shiley Eye Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Première publication (Estimé)
30 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150826
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .