INTACS (сегменты интрастромального кольца роговицы) для эктазии роговицы (INTACS)
6 мая 2024 г. обновлено: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego
Присоединиться к авторитетному исследованию Addition Technologies, Inc. по хирургической имплантации асимметричных сегментов INTACS для лечения близорукости и астигматизма у пациентов с кератоконусом.
Обзор исследования
Подробное описание
Использование асимметричных роговичных вставок для уменьшения или устранения миопии и астигматизма у пациентов с кератоконусом, которые больше не могут обеспечить адекватное зрение с помощью контактных линз или очков, чтобы восстановить их функциональное зрение и потенциально может возникнуть необходимость в трансплантации роговицы. отложено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Onnie Parker
- Номер телефона: 8588224848
- Электронная почта: oparker@ucsd.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21 год или старше
- испытали прогрессирующее ухудшение зрения, так что они больше не могут ежедневно достигать адекватного функционального зрения с контактными линзами или очками.
- иметь четкие центральные роговицы
- иметь толщину роговицы 450 микрон или более в предполагаемом месте разреза
- имеют трансплантацию роговицы как единственный оставшийся вариант улучшения своих зрительных функций
Критерий исключения:
- моложе 21 года
- не испытывали прогрессирующего ухудшения зрения, так что они больше не могут ежедневно достигать адекватного функционального зрения с контактными линзами или очками.
- не имеют четких центральных роговиц
- не имеют толщины роговицы 450 микрон или более в предполагаемом месте разреза
- не имеют трансплантации роговицы как единственного оставшегося варианта улучшения своих зрительных функций
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кератоконус
|
асимметричные вставки роговицы для уменьшения или устранения миопии и астигматизма у пациентов с кератоконусом, чтобы уменьшить зависимость от контактных линз и очковой коррекции, потенциально отсрочив необходимость трансплантации роговицы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Картирование роговицы для измерения толщины и крутизны роговицы
Временное ограничение: 1 год
|
Топография роговицы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego, Shiley Eye Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150826
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .