白血球数の非侵襲的光学イメージング
2018年6月7日 更新者：Yi-Bin A. Chen, MD、Massachusetts General Hospital
血液悪性腫瘍患者における白血球計数のための爪郭を通る毛細血管の非侵襲的光学イメージング
この研究では、マサチューセッツ総合病院で幹細胞移植を受けている参加者、または血液悪性腫瘍を患い外来受診中の参加者を対象に、指の爪に当てて白血球（WBC）数を測定する小型装置を検討しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、毛細血管と呼ばれる小さな血管の画像から白血球数を取得する方法の使用をサポートするデータを取得することです。 これらは、参加者の爪の表面に小さな装置を押して爪を通して見ることによって取得されます。 これらの画像は、Dino-Lite デジタル マイクロスコープと呼ばれるポータブル顕微鏡を使用して取得されます。
白血球数を非侵襲的に迅速に測定する方法があれば、さまざまな医療用途に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リンパ系悪性腫瘍または形質細胞異常を患い、自家幹細胞移植を受けるためにマサチューセッツ総合病院に入院している患者、または外来診療を受けている患者
- 年齢 18 歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
- 登録するには、患者は入院時または最後の臨床来院時に WBC ≥ 3000 / µl および ANC ≥ 1500 / µl でなければなりません。
除外基準:
- ベビーオイルと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
- 骨髄異形成
- 肌のフォトタイプがフィッツパトリック スケールで 4 未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非侵襲的画像処理
市販のポータブル光学顕微鏡 (AM4113-N5UT Dino-Lite )。ASCT 患者の爪郭毛細血管の非侵襲的イメージングの事前に決められた時間の研究中に使用されます。 自家幹細胞移植（ASCT）参加者の場合、イメージングは入院時に ASCT の前に 1 回実行され、その後 ASCT 後（+7 日目から開始）カウントが回復するまで毎日実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャピラロスコープで撮影した爪郭イメージングのビデオ
時間枠：4週間
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デバイスから画像を取得して分析し、標準的な方法で測定された全血球数と比較します
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月7日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。