Ikke-invasiv optisk billeddannelse af WBC-tal
Ikke-invasiv optisk billeddannelse af kapillærer gennem neglefolden til optælling af hvide blodlegemer hos patienter med hæmatologiske maligniteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at indhente data, der understøtter brugen af en metode til at opnå WBC-tal fra billeder af små blodkar kaldet kapillærer. Disse ville blive opnået ved at trykke en lille enhed på overfladen af deltagernes fingernegle for at se gennem neglen. Disse billeder vil blive taget ved hjælp af et bærbart mikroskop kaldet Dino-Lite Digital Microscope.
At have en ikke-invasiv måde til hurtigt at måle antallet af hvide blodlegemer kan være nyttigt til en række forskellige sundhedsapplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lymfoide maligniteter eller plasmacelledyskrasier, der er indlagt på Massachusetts General Hospital for at gennemgå autolog stamcelletransplantation eller ses i ambulatoriet
- Alder ≥ 18 år
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
- Patienter skal have WBC ≥ 3000 / µl og ANC ≥ 1500 / µl ved indlæggelse eller deres sidste kliniske besøg for at blive optaget.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning af babyolie.
- Myelodysplasi
- Hudfototype < 4 i Fitzpatrick-skalaen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-invasiv billeddannelse
Kommercielt bærbart optisk mikroskop (AM4113-N5UT Dino-Lite), som vil blive brugt under undersøgelsen i en forudbestemt periode med ikke-invasiv billeddannelse af neglefoldens kapillærer hos ASCT-patienter. For deltagere i autolog stamcelletransplantation (ASCT) vil billeddannelsen blive udført én gang før ASCT ved indlæggelse på hospitalet, og derefter dagligt efter ASCT (startende på dag +7) indtil tællingen er genoprettet |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Video af neglefoldsbillede optaget med kapillaroskop
Tidsramme: 4 uger
|
Billedopsamling fra enhed for derefter at analysere og sammenligne med komplette blodtal målt på en standardmåde
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .