Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve optische beeldvorming van WBC-telling

7 juni 2018 bijgewerkt door: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Niet-invasieve optische beeldvorming van haarvaten door de nagelplooi voor bepaling van witte bloedcellen bij patiënten met hematologische maligniteiten

In deze onderzoeksstudie wordt gekeken naar een klein apparaat dat het aantal witte bloedcellen (WBC) meet door het tegen de vingernagel te plaatsen voor deelnemers die een stamceltransplantatie ondergaan in het Massachusetts General Hospital of een hematologische maligniteit hebben en die als een poliklinische patiënt worden gezien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om gegevens te verkrijgen die het gebruik van een methode zouden ondersteunen om WBC-tellingen te verkrijgen uit afbeeldingen van kleine bloedvaten die haarvaten worden genoemd. Deze zouden worden verkregen door een klein apparaatje op het oppervlak van de vingernagels van de deelnemers te drukken om door de nagel te kijken. Deze beelden worden verkregen met behulp van een draagbare microscoop, de Dino-Lite Digital Microscope genaamd.

Het hebben van een niet-invasieve manier om snel WBC-tellingen te meten, kan nuttig zijn voor een verscheidenheid aan toepassingen in de gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met lymfoïde maligniteiten of plasmaceldyscrasieën die zijn opgenomen in het Massachusetts General Hospital om autologe stamceltransplantatie te ondergaan of die worden gezien in de polikliniek
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
  • Patiënten moeten WBC ≥ 3000 / µl en ANC ≥ 1500 / µl hebben bij opname of hun laatste klinische bezoek om te worden ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling van babyolie.
  • Myelodysplasie
  • Huidfototype < 4 op de Fitzpatrick-schaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-invasieve beeldvorming

Commerciële draagbare optische microscoop (AM4113-N5UT Dino-Lite) die tijdens het onderzoek zal worden gebruikt voor een vooraf bepaalde tijd van niet-invasieve beeldvorming van de haarvaten van de nagelplooi bij ASCT-patiënten.

Voor deelnemers aan autologe stamceltransplantatie (ASCT) wordt de beeldvorming één keer uitgevoerd voorafgaand aan ASCT bij opname in het ziekenhuis, en vervolgens dagelijks na ASCT (beginnend op dag +7) tot herstel van de telling
Apparaat: AM4113-N5UT Dino-Lite

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Video van beeldvorming van nagelvouwen vastgelegd door capillaroscoop
Tijdsspanne: 4 weken
Beeldacquisitie van apparaat om vervolgens te analyseren en te vergelijken met volledige bloedtellingen die op een standaardmanier worden gemeten
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren