- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02512666
Nieinwazyjne obrazowanie optyczne liczby białych krwinek
Nieinwazyjne obrazowanie optyczne naczyń włosowatych przez wał paznokciowy w celu zliczenia krwinek białych u pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest uzyskanie danych, które wspierałyby zastosowanie metody uzyskiwania liczby WBC z obrazów małych naczyń krwionośnych zwanych naczyniami włosowatymi. Można je uzyskać, naciskając małe urządzenie na powierzchnię paznokci uczestników, aby zajrzeć przez nie. Obrazy te zostaną uzyskane przy użyciu przenośnego mikroskopu zwanego Mikroskopem Cyfrowym Dino-Lite.
Posiadanie nieinwazyjnego sposobu szybkiego pomiaru liczby białych krwinek może być przydatne w różnych zastosowaniach w opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworami układu limfatycznego lub dyskrazjami komórek plazmatycznych, którzy są przyjmowani do Massachusetts General Hospital w celu poddania się autologicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych lub są przyjmowani w poradni
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Pacjenci muszą mieć WBC ≥ 3000 / µl i ANC ≥ 1500 / µl przy przyjęciu lub podczas ostatniej wizyty klinicznej, aby zostali włączeni.
Kryteria wyłączenia:
- Historia reakcji alergicznych przypisywana związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym olejku dla niemowląt.
- Mielodysplazja
- Fototyp skóry < 4 w skali Fitzpatricka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Obrazowanie nieinwazyjne
Komercyjny przenośny mikroskop optyczny (AM4113-N5UT Dino-Lite ), który będzie wykorzystywany podczas badania przez określony czas nieinwazyjnego obrazowania naczyń włosowatych wału paznokciowego u pacjentów z ASCT. W przypadku pacjentów po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) obrazowanie będzie wykonywane raz przed ASCT po przyjęciu do szpitala, a następnie codziennie po ASCT (począwszy od dnia +7) aż do odzyskania liczby |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Film przedstawiający obrazowanie fałdu paznokciowego uchwycony kapilaroskopem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Akwizycja obrazu z urządzenia w celu późniejszej analizy i porównania z pełną morfologią krwi mierzoną w standardowy sposób
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .