Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne obrazowanie optyczne liczby białych krwinek

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Nieinwazyjne obrazowanie optyczne naczyń włosowatych przez wał paznokciowy w celu zliczenia krwinek białych u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

To badanie dotyczy małego urządzenia, które mierzy liczbę białych krwinek (WBC) poprzez umieszczenie go przy paznokciu u uczestników, którzy przechodzą przeszczep komórek macierzystych w Massachusetts General Hospital lub mają nowotwór hematologiczny i są leczeni ambulatoryjnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest uzyskanie danych, które wspierałyby zastosowanie metody uzyskiwania liczby WBC z obrazów małych naczyń krwionośnych zwanych naczyniami włosowatymi. Można je uzyskać, naciskając małe urządzenie na powierzchnię paznokci uczestników, aby zajrzeć przez nie. Obrazy te zostaną uzyskane przy użyciu przenośnego mikroskopu zwanego Mikroskopem Cyfrowym Dino-Lite.

Posiadanie nieinwazyjnego sposobu szybkiego pomiaru liczby białych krwinek może być przydatne w różnych zastosowaniach w opiece zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworami układu limfatycznego lub dyskrazjami komórek plazmatycznych, którzy są przyjmowani do Massachusetts General Hospital w celu poddania się autologicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych lub są przyjmowani w poradni
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  • Pacjenci muszą mieć WBC ≥ 3000 / µl i ANC ≥ 1500 / µl przy przyjęciu lub podczas ostatniej wizyty klinicznej, aby zostali włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia reakcji alergicznych przypisywana związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym olejku dla niemowląt.
  • Mielodysplazja
  • Fototyp skóry < 4 w skali Fitzpatricka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie nieinwazyjne

Komercyjny przenośny mikroskop optyczny (AM4113-N5UT Dino-Lite ), który będzie wykorzystywany podczas badania przez określony czas nieinwazyjnego obrazowania naczyń włosowatych wału paznokciowego u pacjentów z ASCT.

W przypadku pacjentów po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) obrazowanie będzie wykonywane raz przed ASCT po przyjęciu do szpitala, a następnie codziennie po ASCT (począwszy od dnia +7) aż do odzyskania liczby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Film przedstawiający obrazowanie fałdu paznokciowego uchwycony kapilaroskopem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Akwizycja obrazu z urządzenia w celu późniejszej analizy i porównania z pełną morfologią krwi mierzoną w standardowy sposób
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj