- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02512666
Imágenes ópticas no invasivas del recuento de glóbulos blancos
Imágenes ópticas no invasivas de los capilares a través del pliegue ungueal para el recuento de glóbulos blancos en pacientes con neoplasias malignas hematológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es obtener datos que apoyen el uso de un método para obtener recuentos de leucocitos a partir de imágenes de pequeños vasos sanguíneos llamados capilares. Estos se obtendrían presionando un pequeño dispositivo en la superficie de las uñas de los participantes para mirar a través de la uña. Estas imágenes se obtendrán usando un microscopio portátil llamado Microscopio Digital Dino-Lite.
Tener una forma no invasiva de medir rápidamente los recuentos de glóbulos blancos podría ser útil para una variedad de aplicaciones de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neoplasias linfoides malignas o discrasias de células plasmáticas que ingresan en el Hospital General de Massachusetts para someterse a un trasplante autólogo de células madre o que son atendidos en la clínica ambulatoria
- Edad ≥ 18 años
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Los pacientes deben tener WBC ≥ 3000 / µl y ANC ≥ 1500 / µl al ingreso o en su última visita clínica para inscribirse.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al aceite de bebé.
- mielodisplasia
- Fototipo de piel < 4 en la escala de Fitzpatrick.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Imágenes no invasivas
Microscopio óptico portátil comercial (AM4113-N5UT Dino-Lite) que se empleará durante el estudio durante un tiempo predeterminado de obtención de imágenes no invasivas de los capilares del pliegue ungueal en pacientes con TACM. Para los participantes del trasplante autólogo de células madre (ASCT, por sus siglas en inglés), la imagen se realizará una vez antes del ASCT al momento de la admisión al hospital, y luego diariamente después del ASCT (a partir del día +7) hasta que se recupere el conteo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Video de imágenes del pliegue de la uña capturadas por capilaroscopio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Adquisición de imágenes del dispositivo para luego analizar y comparar con hemogramas completos medidos de manera estándar
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .