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Imágenes ópticas no invasivas del recuento de glóbulos blancos

7 de junio de 2018 actualizado por: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Imágenes ópticas no invasivas de los capilares a través del pliegue ungueal para el recuento de glóbulos blancos en pacientes con neoplasias malignas hematológicas

Este estudio de investigación analiza un pequeño dispositivo que mide los recuentos de glóbulos blancos (WBC) colocándolo contra la uña de los participantes que se someten a un trasplante de células madre en el Hospital General de Massachusetts o que tienen una neoplasia maligna hematológica y que son atendidos como pacientes ambulatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es obtener datos que apoyen el uso de un método para obtener recuentos de leucocitos a partir de imágenes de pequeños vasos sanguíneos llamados capilares. Estos se obtendrían presionando un pequeño dispositivo en la superficie de las uñas de los participantes para mirar a través de la uña. Estas imágenes se obtendrán usando un microscopio portátil llamado Microscopio Digital Dino-Lite.

Tener una forma no invasiva de medir rápidamente los recuentos de glóbulos blancos podría ser útil para una variedad de aplicaciones de atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con neoplasias linfoides malignas o discrasias de células plasmáticas que ingresan en el Hospital General de Massachusetts para someterse a un trasplante autólogo de células madre o que son atendidos en la clínica ambulatoria
  • Edad ≥ 18 años
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
  • Los pacientes deben tener WBC ≥ 3000 / µl y ANC ≥ 1500 / µl al ingreso o en su última visita clínica para inscribirse.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al aceite de bebé.
  • mielodisplasia
  • Fototipo de piel < 4 en la escala de Fitzpatrick.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes no invasivas

Microscopio óptico portátil comercial (AM4113-N5UT Dino-Lite) que se empleará durante el estudio durante un tiempo predeterminado de obtención de imágenes no invasivas de los capilares del pliegue ungueal en pacientes con TACM.

Para los participantes del trasplante autólogo de células madre (ASCT, por sus siglas en inglés), la imagen se realizará una vez antes del ASCT al momento de la admisión al hospital, y luego diariamente después del ASCT (a partir del día +7) hasta que se recupere el conteo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Video de imágenes del pliegue de la uña capturadas por capilaroscopio
Periodo de tiempo: 4 semanas
Adquisición de imágenes del dispositivo para luego analizar y comparar con hemogramas completos medidos de manera estándar
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-070

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir datos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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