Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv optisk avbildning av antalet vita blodkroppar

7 juni 2018 uppdaterad av: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Icke-invasiv optisk avbildning av kapillärer genom nagelvecket för uppräkning av vita blodkroppar hos patienter med hematologiska maligniteter

Denna forskningsstudie tittar på en liten enhet som mäter antalet vita blodkroppar (WBC) genom att placeras mot nageln för deltagare som genomgår stamcellstransplantation på Massachusetts General Hospital eller har en hematologisk malignitet och ses som en poliklinisk patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att erhålla data som skulle stödja användningen av en metod för att erhålla antal vita blodkroppar från bilder av små blodkärl som kallas kapillärer. Dessa skulle erhållas genom att trycka en liten anordning på ytan av deltagarnas naglar för att titta igenom nageln. Dessa bilder kommer att tas med hjälp av ett bärbart mikroskop som kallas Dino-Lite Digital Microscope.

Att ha ett icke-invasivt sätt att snabbt mäta antalet vita blodkroppar kan vara användbart för en mängd olika vårdtillämpningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lymfoida maligniteter eller plasmacellsdyskrasier som är inlagda på Massachusetts General Hospital för att genomgå autolog stamcellstransplantation eller ses på polikliniken
  • Ålder ≥ 18 år
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  • Patienter måste ha WBC ≥ 3 000 / µl och ANC ≥ 1 500 / µl vid intagningen eller sitt senaste kliniska besök för att kunna registreras.

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning av babyolja.
  • Myelodysplasi
  • Hudfototyp < 4 i Fitzpatrick-skalan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-invasiv bildbehandling

Kommersiellt bärbart optiskt mikroskop (AM4113-N5UT Dino-Lite) som kommer att användas under studien under en förutbestämd tid av icke-invasiv avbildning av spikkapillärerna hos ASCT-patienter.

För deltagare i autolog stamcellstransplantation (ASCT) kommer avbildningen att utföras en gång före ASCT vid inläggning på sjukhuset, och sedan dagligen efter ASCT (startar dag +7) tills räkningen återhämtas
Enhet: AM4113-N5UT Dino-Lite

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Video av nagelvikningsavbildning fångad med kapillaroskop
Tidsram: 4 veckor
Bildinsamling från enhet för att sedan analysera och jämföra med kompletta blodvärden mätt på ett standardsätt
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera