WBC 计数的无创光学成像
2018年6月7日 更新者：Yi-Bin A. Chen, MD、Massachusetts General Hospital
通过指甲皱襞对毛细血管进行无创光学成像，用于血液系统恶性肿瘤患者的白细胞计数
这项研究正在研究一种小型设备，通过将其放在指甲上来测量白细胞 (WBC) 计数，供正在马萨诸塞州总医院接受干细胞移植或患有血液系统恶性肿瘤并被视为门诊病人的参与者使用。
研究概览
详细说明
本研究的目的是获取支持使用一种方法从称为毛细血管的小血管图像中获取 WBC 计数的数据。 这些将通过在参与者的指甲表面按压一个小装置以透过指甲进行观察来获得。 这些图像将使用称为 Dino-Lite 数码显微镜的便携式显微镜获得。
拥有一种快速测量 WBC 计数的非侵入性方法可能对各种医疗保健应用很有用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 麻省总医院接受自体干细胞移植或在门诊就诊的淋巴恶性肿瘤或浆细胞病患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 患者在入院或最后一次临床就诊时必须具有 WBC ≥ 3000 / µl 和 ANC ≥ 1500 / µl 才能入选。
排除标准：
- 归因于婴儿油的类似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
- 骨髓增生异常
- Fitzpatrick 量表中的皮肤光型 < 4。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无创成像
商用便携式光学显微镜 (AM4113-N5UT Dino-Lite) 将在研究期间使用，用于预先确定时间的 ASCT 患者甲襞毛细血管非侵入性成像。 对于自体干细胞移植 (ASCT) 参与者，将在入院时在 ASCT 前进行一次成像，然后在 ASCT 后每天进行一次（从第 +7 天开始）直到计数恢复 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
毛细血管镜拍摄的指甲皱襞成像视频
大体时间：4周
|
从设备采集图像，然后分析并与以标准方式测量的全血细胞计数进行比较
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月29日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月7日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.