Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkosolujen määrän ei-invasiivinen optinen kuvantaminen

torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Kapillaarien ei-invasiivinen optinen kuvantaminen kynsitaitoksen läpi valkosolujen laskemiseksi potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pientä laitetta, joka mittaa valkosolujen (WBC) määrää asettamalla se sormen kynttä vasten osallistujille, joille tehdään kantasolusiirto Massachusetts General Hospitalissa tai joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain ja joita pidetään avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoja, jotka tukevat menetelmän käyttöä valkosolujen määrittämiseksi pienten verisuonten, joita kutsutaan kapillaareiksi, kuvista. Nämä saataisiin painamalla pientä laitetta osallistujien kynsien pintaan katsomaan kynnen läpi. Nämä kuvat saadaan käyttämällä kannettavaa Dino-Lite Digital Microscope -mikroskooppia.

Ei-invasiivinen tapa mitata valkosolujen määrää nopeasti voi olla hyödyllistä useissa terveydenhuollon sovelluksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lymfaattisia pahanlaatuisia kasvaimia tai plasmasolujen dyskrasioita, jotka on otettu Massachusettsin yleissairaalaan autologiseen kantasolusiirtoon tai jotka nähdään poliklinikalla
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  • Potilaiden valkosolujen on oltava ≥ 3 000 / µl ja ANC ≥ 1 500 / µl vastaanottovaiheessa tai viimeisellä kliinisellä käynnillä, jotta he voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat vauvaöljyn samankaltaisten kemiallisten tai biologisten koostumusten yhdisteistä.
  • Myelodysplasia
  • Ihon fototyyppi < 4 Fitzpatrickin asteikolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-invasiivinen kuvantaminen

Kaupallinen kannettava optinen mikroskooppi (AM4113-N5UT Dino-Lite), jota käytetään tutkimuksen aikana ennalta määrätyn ajan non-invasiivisen kuvantamisen kynsipoimu kapillaareista ASCT-potilailla.

Autologiseen kantasolusiirtoon (ASCT) osallistuville kuvantaminen suoritetaan kerran ennen ASCT:tä sairaalaan saapumisen yhteydessä ja sen jälkeen päivittäin ASCT:n jälkeen (alkaen päivästä +7) luvun palautumiseen asti.
Laite: AM4113-N5UT Dino-Lite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaroskoopilla kuvattu video kynsitaitosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kuvanotto laitteesta analysoitavaksi ja verrattavaksi normaaliin tapaan mitattuun täydelliseen verenkuvaan
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa tietoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa