Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оптическая визуализация количества лейкоцитов

7 июня 2018 г. обновлено: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Неинвазивная оптическая визуализация капилляров через ногтевой валик для подсчета лейкоцитов у пациентов с гемобластозами

В этом исследовании изучается небольшое устройство, которое измеряет количество лейкоцитов (WBC), прикрепляя его к ногтю пальца для участников, которые проходят трансплантацию стволовых клеток в Массачусетской больнице общего профиля или имеют гематологическое злокачественное новообразование и наблюдаются амбулаторно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является получение данных, которые будут поддерживать использование метода для получения количества лейкоцитов из изображений мелких кровеносных сосудов, называемых капиллярами. Их можно было получить, прижав небольшое устройство к поверхности ногтей участников, чтобы посмотреть сквозь ноготь. Эти изображения будут получены с помощью портативного микроскопа под названием Dino-Lite Digital Microscope.

Наличие неинвазивного способа быстрого измерения количества лейкоцитов может быть полезным для различных медицинских приложений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с лимфоидными злокачественными новообразованиями или дискразиями плазматических клеток, поступившие в больницу общего профиля Массачусетса для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток или наблюдаемые в амбулаторной клинике.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
  • Пациенты должны иметь WBC ≥ 3000 / мкл и ANC ≥ 1500 / мкл при поступлении или во время последнего клинического визита, чтобы быть зачисленными.

Критерий исключения:

  • Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, аналогичными химическому или биологическому составу детского масла.
  • Миелодисплазия
  • Фототип кожи <4 по шкале Фитцпатрика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неинвазивная визуализация

Коммерческий портативный оптический микроскоп (AM4113-N5UT Dino-Lite), который будет использоваться во время исследования в течение заранее определенного времени для неинвазивной визуализации капилляров ногтевого ложа у пациентов с ASCT.

Для участников трансплантации аутологичных стволовых клеток (ASCT) визуализация будет выполняться один раз перед ASCT при поступлении в больницу, а затем ежедневно после ASCT (начиная с +7 дня) до восстановления счета.
Устройство: AM4113-N5UT Дино-Лайт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Видео изображения ногтевого валика, снятое капилляроскопом
Временное ограничение: 4 недели
Получение изображения с устройства для последующего анализа и сравнения с полным анализом крови, измеренным стандартным способом.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-070

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планирую делиться данными

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться