Nichtinvasive optische Bildgebung der Leukozytenzahl
Nicht-invasive optische Bildgebung von Kapillaren durch den Nagelfalz zur Zählung weißer Blutkörperchen bei Patienten mit hämatologischen Malignomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, Daten zu erhalten, die den Einsatz einer Methode zur Ermittlung der Leukozytenzahl aus Bildern kleiner Blutgefäße, sogenannte Kapillaren, unterstützen würden. Diese würden erhalten, indem ein kleines Gerät auf die Oberfläche der Fingernägel der Teilnehmer gedrückt würde, um durch den Nagel zu schauen. Diese Bilder werden mit einem tragbaren Mikroskop namens Dino-Lite Digital Microscope aufgenommen.
Eine nicht-invasive Methode zur schnellen Messung der Leukozytenzahl könnte für eine Vielzahl von Anwendungen im Gesundheitswesen nützlich sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit lymphatischen Malignomen oder Plasmazelldyskrasien, die zur autologen Stammzelltransplantation in das Massachusetts General Hospital eingeliefert oder in der Ambulanz behandelt werden
- Alter ≥ 18 Jahre
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Patienten bei der Aufnahme oder ihrem letzten klinischen Besuch einen WBC-Wert von ≥ 3000/µl und einen ANC-Wert von ≥ 1500/µl aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Babyöl zurückzuführen sind.
- Myelodysplasie
- Hautfototyp < 4 auf der Fitzpatrick-Skala.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nicht-invasive Bildgebung
Kommerzielles tragbares optisches Mikroskop (AM4113-N5UT Dino-Lite), das während der Studie für einen festgelegten Zeitraum zur nicht-invasiven Bildgebung der Nagelfalzkapillaren bei ASCT-Patienten eingesetzt wird. Bei Teilnehmern an einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) wird die Bildgebung einmal vor der ASCT bei der Aufnahme ins Krankenhaus und dann täglich nach der ASCT (beginnend am Tag +7) bis zur Wiederherstellung der Anzahl durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Video der Nagelfalzbildgebung, aufgenommen mit dem Kapillaroskop
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bildaufnahme vom Gerät zur anschließenden Analyse und zum Vergleich mit dem standardmäßig gemessenen vollständigen Blutbild
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .