Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérvérsejtek számának nem invazív optikai képalkotása

2018. június 7. frissítette: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Nem invazív optikai képalkotás a hajszálerekről a körömredőn keresztül a fehérvérsejtek számbavételéhez hematológiai rosszindulatú betegekben

Ez a kutatás egy kis eszközt vizsgál, amely a fehérvérsejtszámot méri úgy, hogy a körömre helyezik azokat a résztvevők számára, akik a Massachusettsi Általános Kórházban őssejt-transzplantáción esnek át, vagy rosszindulatú hematológiai daganatban szenvednek, és járóbetegként kezelik őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja olyan adatok beszerzése, amelyek alátámasztják a fehérvérsejtek számának meghatározására szolgáló módszer alkalmazását kis vérerek, úgynevezett kapillárisok képei alapján. Ezeket úgy lehet elérni, hogy egy kis eszközt nyomnak a résztvevők körmei felületére, hogy átnézzenek a körmön. Ezeket a képeket a Dino-Lite Digital Microscope nevű hordozható mikroszkóppal készítik.

A fehérvérsejtek számának gyors mérésének non-invazív módszere hasznos lehet számos egészségügyi alkalmazásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Limfoid rosszindulatú daganatos vagy plazmasejtes diszkráziában szenvedő betegek, akiket a Massachusettsi Általános Kórházba vesznek fel autológ őssejt-transzplantációra, vagy akiket a járóbeteg-klinikán látnak
  • Életkor ≥ 18 év
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
  • A felvételhez a betegek WBC-értéke ≥ 3000/µl és ANC ≥ 1500/µl kell legyen a felvételkor vagy az utolsó klinikai vizitjük alkalmával.

Kizárási kritériumok:

  • A babaolaj hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeinek tulajdonított allergiás reakciók története.
  • Myelodysplasia
  • A bőr fototípusa < 4 a Fitzpatrick-skálán.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Non-invazív képalkotás

Kereskedelmi forgalomban kapható hordozható optikai mikroszkóp (AM4113-N5UT Dino-Lite), amelyet a vizsgálat során a körömredő-kapillárisok nem invazív képalkotására használnak előre meghatározott ideig ASCT-betegeknél.

Az autológ őssejt-transzplantációban (ASCT) részt vevők esetében a képalkotást egyszer az ASCT előtt végezzük el a kórházba történő felvételkor, majd naponta az ASCT után (a +7. naptól kezdődően) a szám helyreállításáig.
Eszköz: AM4113-N5UT Dino-Lite

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Videó a körömredős képalkotásról kapillaroszkóppal
Időkeret: 4 hét
Képfelvétel a készülékről, majd a standard módon mért teljes vérkép elemzéséhez és összehasonlításához
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-070

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi az adatok megosztását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel