Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv optisk avbildning av antall hvite blodlegemer

7. juni 2018 oppdatert av: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Ikke-invasiv optisk avbildning av kapillærer gjennom neglefolden for telling av hvite blodceller hos pasienter med hematologiske maligniteter

Denne forskningsstudien ser på en liten enhet som måler antall hvite blodlegemer (WBC) ved å plasseres mot neglen for deltakere som gjennomgår stamcelletransplantasjon ved Massachusetts General Hospital eller har en hematologisk malignitet og blir sett på som en poliklinisk pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å skaffe data som kan støtte bruken av en metode for å oppnå WBC-tellinger fra bilder av små blodkar kalt kapillærer. Disse kan oppnås ved å trykke en liten enhet på overflaten av deltakernes negler for å se gjennom neglen. Disse bildene vil bli tatt med et bærbart mikroskop kalt Dino-Lite Digital Microscope.

Å ha en ikke-invasiv måte å raskt måle antall hvite blodlegemer kan være nyttig for en rekke helsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lymfoide maligniteter eller plasmacelledyskrasier som er innlagt på Massachusetts General Hospital for å gjennomgå autolog stamcelletransplantasjon eller blir sett på poliklinikken
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
  • Pasienter må ha WBC ≥ 3000 / µl og ANC ≥ 1500 / µl ved innleggelse eller siste kliniske besøk for å bli registrert.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning av babyolje.
  • Myelodysplasi
  • Hudfototype < 4 i Fitzpatrick-skalaen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-invasiv bildebehandling

Kommersielt bærbart optisk mikroskop (AM4113-N5UT Dino-Lite ) som vil bli brukt under studien for en forhåndsbestemt tid med ikke-invasiv avbildning av neglefoldkapillærene hos ASCT-pasienter.

For deltakere med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) vil avbildningen utføres én gang før ASCT ved innleggelse på sykehuset, og deretter daglig etter ASCT (starter på dag +7) til tellingen er frisk
Enhet: AM4113-N5UT Dino-Lite

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Video av spikerfoldsavbildning tatt med kapillaroskop
Tidsramme: 4 uker
Bildeinnsamling fra enhet for deretter å analysere og sammenligne med komplette blodtellinger målt på en standard måte
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele data

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere