Neinvazivní optické zobrazování počtu bílých krvinek
Neinvazivní optické zobrazení kapilár přes nehtový záhyb pro stanovení počtu bílých krvinek u pacientů s hematologickými malignitami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je získat data, která by podpořila použití metody k získání počtu bílých krvinek ze snímků malých krevních cév nazývaných kapiláry. Ty by se získaly stisknutím malého zařízení na povrch nehtů účastníků, aby se nehet podíval. Tyto snímky budou získány pomocí přenosného mikroskopu zvaného Dino-Lite Digital Microscope.
Neinvazivní způsob rychlého měření počtu bílých krvinek by mohl být užitečný pro různé aplikace ve zdravotnictví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s lymfoidními malignitami nebo dyskrazií plazmatických buněk, kteří jsou přijati do Massachusetts General Hospital k provedení autologní transplantace kmenových buněk nebo jsou sledováni v ambulanci
- Věk ≥ 18 let
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- Aby byli pacienti zařazeni, musí mít WBC ≥ 3000 / µl a ANC ≥ 1500 / µl při přijetí nebo při poslední klinické návštěvě.
Kritéria vyloučení:
- Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení dětského oleje.
- Myelodysplazie
- Fototyp kůže < 4 ve stupnici Fitzpatrick.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neinvazivní zobrazování
Komerční přenosný optický mikroskop (AM4113-N5UT Dino-Lite ), který bude během studie používán po předem stanovenou dobu neinvazivního zobrazování kapilár nehtových řas u pacientů s ASCT. U účastníků autologní transplantace kmenových buněk (ASCT) bude zobrazení provedeno jednou před ASCT při přijetí do nemocnice a poté denně po ASCT (počínaje dnem +7) až do obnovení počtu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Video zobrazení záhybů nehtu zachycené kapilaroskopem
Časové okno: 4 týdny
|
Získání obrazu ze zařízení k následné analýze a porovnání s kompletním krevním obrazem naměřeným standardním způsobem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .