백혈구 수의 비침습적 광학 영상
2018년 6월 7일 업데이트: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital
혈액암 환자의 백혈구 계수를 위한 손발톱주름을 통한 모세혈관의 비침습적 광학 영상
이 연구는 매사추세츠 종합 병원에서 줄기 세포 이식을 받고 있거나 혈액 악성 종양이 있어 외래 환자로 보이는 참가자를 위해 손톱에 대고 백혈구(WBC) 수를 측정하는 작은 장치를 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 모세혈관이라고 하는 작은 혈관의 이미지에서 WBC 수를 얻는 방법의 사용을 지원하는 데이터를 얻는 것입니다. 참가자의 손톱 표면에 있는 작은 장치를 눌러 손톱을 통해 볼 수 있습니다. 이 이미지는 Dino-Lite Digital Microscope라는 휴대용 현미경을 사용하여 얻을 수 있습니다.
WBC 수를 신속하게 측정하는 비침습적 방법을 갖는 것은 다양한 의료 응용 분야에 유용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자가 줄기 세포 이식을 받기 위해 Massachusetts General Hospital에 입원했거나 외래 환자 진료소에서 진료를 받은 림프성 악성 종양 또는 형질 세포 질환이 있는 환자
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- 환자는 등록을 위해 입원 또는 마지막 임상 방문 시 WBC ≥ 3000/µl 및 ANC ≥ 1500/µl를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 베이비 오일과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
- 골수이형성증
- Fitzpatrick 척도에서 피부 광형 < 4.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비침습적 이미징
상업적 휴대용 광학 현미경(AM4113-N5UT Dino-Lite )은 ASCT 환자의 손발톱주름 모세혈관의 사전 결정된 시간 동안 연구 중에 사용될 것입니다. 자가 줄기 세포 이식(ASCT) 참가자의 경우, 병원 입원 시 ASCT 전에 한 번 이미징을 수행한 다음, ASCT 후(+7일부터 시작하여) 수치가 회복될 때까지 매일 이미징을 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모세관경으로 촬영한 손발톱 주름 영상 영상
기간: 4 주
|
표준 방식으로 측정된 전체 혈구 수를 분석하고 비교하기 위해 장치에서 이미지 획득
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 악성종양에 대한 임상 시험
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다