- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02512666
Imagem Óptica Não Invasiva da Contagem de WBC
Imagem ótica não invasiva de capilares através da prega ungueal para enumeração de glóbulos brancos em pacientes com neoplasias hematológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é obter dados que sustentem o uso de um método para obter contagens de leucócitos a partir de imagens de pequenos vasos sanguíneos chamados capilares. Estes seriam obtidos pressionando um pequeno dispositivo na superfície das unhas dos participantes para olhar através da unha. Essas imagens serão obtidas por meio de um microscópio portátil chamado Dino-Lite Digital Microscope.
Ter uma maneira não invasiva de medir rapidamente as contagens de glóbulos brancos pode ser útil para uma variedade de aplicações de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com malignidades linfóides ou discrasias de células plasmáticas que são admitidos no Hospital Geral de Massachusetts para serem submetidos a transplante autólogo de células-tronco ou são vistos no ambulatório
- Idade ≥ 18 anos
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Os pacientes devem ter WBC ≥ 3000 / µl e CAN ≥ 1500 / µl na admissão ou na última visita clínica para serem incluídos.
Critério de exclusão:
- Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao óleo de bebê.
- Mielodisplasia
- Fototipo de pele < 4 na escala de Fitzpatrick.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imagem não invasiva
Microscópio óptico portátil comercial (AM4113-N5UT Dino-Lite ) que será empregado durante o estudo por um tempo pré-determinado de imagem não invasiva dos capilares periungueais em pacientes ASCT. Para os participantes do Transplante Autólogo de Células-Tronco (ASCT), a imagem será realizada uma vez antes do ASCT na admissão no hospital e, em seguida, diariamente após o ASCT (começando no dia +7) até a recuperação da contagem |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vídeo da imagem da prega ungueal capturada pelo capilaroscópio
Prazo: 4 semanas
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Aquisição de imagens do dispositivo para depois analisar e comparar com hemogramas completos medidos de maneira padrão
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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