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Imagem Óptica Não Invasiva da Contagem de WBC

7 de junho de 2018 atualizado por: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Imagem ótica não invasiva de capilares através da prega ungueal para enumeração de glóbulos brancos em pacientes com neoplasias hematológicas

Este estudo de pesquisa está analisando um pequeno dispositivo que mede a contagem de glóbulos brancos (WBC) ao ser colocado contra a unha de participantes que estão passando por transplante de células-tronco no Hospital Geral de Massachusetts ou têm uma malignidade hematológica e estão sendo atendidos em ambulatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é obter dados que sustentem o uso de um método para obter contagens de leucócitos a partir de imagens de pequenos vasos sanguíneos chamados capilares. Estes seriam obtidos pressionando um pequeno dispositivo na superfície das unhas dos participantes para olhar através da unha. Essas imagens serão obtidas por meio de um microscópio portátil chamado Dino-Lite Digital Microscope.

Ter uma maneira não invasiva de medir rapidamente as contagens de glóbulos brancos pode ser útil para uma variedade de aplicações de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com malignidades linfóides ou discrasias de células plasmáticas que são admitidos no Hospital Geral de Massachusetts para serem submetidos a transplante autólogo de células-tronco ou são vistos no ambulatório
  • Idade ≥ 18 anos
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
  • Os pacientes devem ter WBC ≥ 3000 / µl e CAN ≥ 1500 / µl na admissão ou na última visita clínica para serem incluídos.

Critério de exclusão:

  • Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao óleo de bebê.
  • Mielodisplasia
  • Fototipo de pele < 4 na escala de Fitzpatrick.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagem não invasiva

Microscópio óptico portátil comercial (AM4113-N5UT Dino-Lite ) que será empregado durante o estudo por um tempo pré-determinado de imagem não invasiva dos capilares periungueais em pacientes ASCT.

Para os participantes do Transplante Autólogo de Células-Tronco (ASCT), a imagem será realizada uma vez antes do ASCT na admissão no hospital e, em seguida, diariamente após o ASCT (começando no dia +7) até a recuperação da contagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vídeo da imagem da prega ungueal capturada pelo capilaroscópio
Prazo: 4 semanas
Aquisição de imagens do dispositivo para depois analisar e comparar com hemogramas completos medidos de maneira padrão
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15-070

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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