Imaging ottico non invasivo della conta leucocitaria
Imaging ottico non invasivo dei capillari attraverso la piega ungueale per il conteggio dei globuli bianchi nei pazienti con neoplasie ematologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è ottenere dati che supportino l'uso di un metodo per ottenere conteggi di globuli bianchi da immagini di piccoli vasi sanguigni chiamati capillari. Questi sarebbero ottenuti premendo un piccolo dispositivo sulla superficie delle unghie dei partecipanti per guardare attraverso l'unghia. Queste immagini saranno ottenute utilizzando un microscopio portatile chiamato Dino-Lite Digital Microscope.
Avere un modo non invasivo per misurare rapidamente i conteggi di globuli bianchi potrebbe essere utile per una varietà di applicazioni sanitarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con neoplasie linfoidi o discrasie plasmacellulari ricoverati presso il Massachusetts General Hospital per sottoporsi a trapianto autologo di cellule staminali o visitati in ambulatorio
- Età ≥ 18 anni
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
- I pazienti devono avere WBC ≥ 3000 / µl e ANC ≥ 1500 / µl al momento del ricovero o alla loro ultima visita clinica per essere arruolati.
Criteri di esclusione:
- Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'olio per bambini.
- Mielodisplasia
- Fototipo cutaneo < 4 nella scala Fitzpatrick.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imaging non invasivo
Microscopio ottico portatile commerciale (AM4113-N5UT Dino-Lite) che sarà impiegato durante lo studio per un tempo predeterminato di imaging non invasivo dei capillari ungueali nei pazienti con ASCT. Per i partecipanti al trapianto di cellule staminali autologhe (ASCT), l'imaging verrà eseguito una volta prima dell'ASCT al momento del ricovero in ospedale, e poi ogni giorno dopo l'ASCT (a partire dal giorno +7) fino al recupero del conteggio |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Video dell'imaging della piega ungueale catturato dal capillaroscopio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Acquisizione dell'immagine dal dispositivo per poi analizzarla e confrontarla con l'emocromo completo misurato in modo standard
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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