- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02512666
Imagerie optique non invasive du nombre de globules blancs
Imagerie optique non invasive des capillaires à travers le pli de l'ongle pour le dénombrement des globules blancs chez les patients atteints d'hémopathies malignes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'obtenir des données qui soutiendraient l'utilisation d'une méthode pour obtenir le nombre de globules blancs à partir d'images de petits vaisseaux sanguins appelés capillaires. Ceux-ci seraient obtenus en pressant un petit appareil sur la surface des ongles des participants pour regarder à travers l'ongle. Ces images seront obtenues à l'aide d'un microscope portatif appelé le microscope numérique Dino-Lite.
Avoir un moyen non invasif de mesurer rapidement le nombre de globules blancs pourrait être utile pour une variété d'applications de soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Massachusetts General Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs malignes lymphoïdes ou de dyscrasies plasmocytaires qui sont admis au Massachusetts General Hospital pour subir une greffe de cellules souches autologues ou qui sont vus en clinique externe
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
- Les patients doivent avoir WBC ≥ 3000 / µl et ANC ≥ 1500 / µl à l'admission ou lors de leur dernière visite clinique pour être inscrits.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'huile pour bébé.
- Myélodysplasie
- Phototype de peau < 4 sur l'échelle de Fitzpatrick.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie non invasive
Microscope optique portable commercial (AM4113-N5UT Dino-Lite) qui sera utilisé pendant l'étude pendant une durée prédéterminée d'imagerie non invasive des capillaires du pli de l'ongle chez les patients ASCT. Pour les participants à la greffe autologue de cellules souches (ASCT), l'imagerie sera effectuée une fois avant l'ASCT lors de l'admission à l'hôpital, puis quotidiennement après l'ASCT (à partir du jour +7) jusqu'à la récupération du nombre |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vidéo d'imagerie du pli de l'ongle capturée par capillaroscope
Délai: 4 semaines
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Acquisition d'images à partir de l'appareil pour ensuite analyser et comparer avec des numérations globulaires complètes mesurées de manière standard
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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