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Imagerie optique non invasive du nombre de globules blancs

7 juin 2018 mis à jour par: Yi-Bin A. Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Imagerie optique non invasive des capillaires à travers le pli de l'ongle pour le dénombrement des globules blancs chez les patients atteints d'hémopathies malignes

Cette étude de recherche examine un petit appareil qui mesure le nombre de globules blancs (WBC) en étant placé contre l'ongle du doigt pour les participants qui subissent une greffe de cellules souches au Massachusetts General Hospital ou qui ont une hémopathie maligne et qui sont vus en ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'obtenir des données qui soutiendraient l'utilisation d'une méthode pour obtenir le nombre de globules blancs à partir d'images de petits vaisseaux sanguins appelés capillaires. Ceux-ci seraient obtenus en pressant un petit appareil sur la surface des ongles des participants pour regarder à travers l'ongle. Ces images seront obtenues à l'aide d'un microscope portatif appelé le microscope numérique Dino-Lite.

Avoir un moyen non invasif de mesurer rapidement le nombre de globules blancs pourrait être utile pour une variété d'applications de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de tumeurs malignes lymphoïdes ou de dyscrasies plasmocytaires qui sont admis au Massachusetts General Hospital pour subir une greffe de cellules souches autologues ou qui sont vus en clinique externe
  • Âge ≥ 18 ans
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
  • Les patients doivent avoir WBC ≥ 3000 / µl et ANC ≥ 1500 / µl à l'admission ou lors de leur dernière visite clinique pour être inscrits.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'huile pour bébé.
  • Myélodysplasie
  • Phototype de peau < 4 sur l'échelle de Fitzpatrick.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie non invasive

Microscope optique portable commercial (AM4113-N5UT Dino-Lite) qui sera utilisé pendant l'étude pendant une durée prédéterminée d'imagerie non invasive des capillaires du pli de l'ongle chez les patients ASCT.

Pour les participants à la greffe autologue de cellules souches (ASCT), l'imagerie sera effectuée une fois avant l'ASCT lors de l'admission à l'hôpital, puis quotidiennement après l'ASCT (à partir du jour +7) jusqu'à la récupération du nombre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vidéo d'imagerie du pli de l'ongle capturée par capillaroscope
Délai: 4 semaines
Acquisition d'images à partir de l'appareil pour ensuite analyser et comparer avec des numérations globulaires complètes mesurées de manière standard
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2015

Première publication (Estimation)

31 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-070

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partage de données

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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