顔面輪郭形成に対する非侵襲的高周波治療の有用性 (UNIRFFC)
2015年7月30日 更新者：Won-Serk Kim、Kangbuk Samsung Hospital
オトガイ下脂肪の減少に対する新しい非侵襲性 RF 技術の有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
最近、新しい高周波（RF）技術が、非侵襲的な体や顔の輪郭形成のための有望なツールとして導入されました。これは、表面を損傷することなく皮下脂肪を最大45℃まで継続的に加熱し、脂肪細胞のアポトーシスを誘導することができます。
顎下領域に過剰な皮下脂肪がある被験者は、1か月間隔で2回の治療を受けました。 オトガイ下脂肪の厚さ（超音波で測定）およびオトガイ下周径（巻き尺で測定）を含む臨床転帰、および臨床写真をベースライン時、最後の治療から1か月後および6か月後に取得しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に明らかな顎下領域の局所的な過剰な皮下脂肪
- 全身性基礎疾患の病歴がないこと
除外基準:
- 感染性または炎症性の皮膚疾患
- ケロイド
- 精神病患者
- 全身性基礎疾患
生後6か月以内に顔の美容施術を受けた方
- 5%を超える重量変化は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：参加者
非侵襲性高周波
|
皮下脂肪を表面に損傷を与えずに45℃以上で連続3分間加熱し、脂肪細胞のアポトーシスを誘導します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後のオトガイ下脂肪の厚さのベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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超音波で測定したオトガイ下脂肪の厚さ
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6ヵ月
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6か月後の顎下周囲のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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巻尺で測定したオトガイ下脂肪の厚さ
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後の参加者の改善評価
時間枠：6ヵ月
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参加者による改善評価
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6ヵ月
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6か月後の参加者の満足度評価
時間枠：6ヵ月
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参加者の満足度評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Won-Serk Kim, M.D., Ph.D.、Kangbuk Samsung Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Franco W, Kothare A, Ronan SJ, Grekin RC, McCalmont TH. Hyperthermic injury to adipocyte cells by selective heating of subcutaneous fat with a novel radiofrequency device: feasibility studies. Lasers Surg Med. 2010 Jul;42(5):361-70. doi: 10.1002/lsm.20925.
- Franco W, Kothare A, Goldberg DJ. Controlled volumetric heating of subcutaneous adipose tissue using a novel radiofrequency technology. Lasers Surg Med. 2009 Dec;41(10):745-50. doi: 10.1002/lsm.20876.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月30日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KBC13251D
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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