Utilité de la thérapie par radiofréquence non invasive pour le remodelage du visage (UNIRFFC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, la nouvelle technologie de radiofréquence (RF) a été introduite comme un outil prometteur pour le remodelage non invasif du corps et du visage, qui peut chauffer la graisse sous-cutanée jusqu'à 45℃ en continu sans endommager la surface et induit l'apoptose des adipocytes.
Les sujets présentant un excès de graisse sous-cutanée au niveau de la zone sous-mentonnière ont reçu deux traitements à 1 mois d'intervalle. Les résultats cliniques, y compris l'épaisseur de la graisse sous-mentonnière (mesurée par échographie) et la circonférence sous-mentonnière (mesurée par un ruban à mesurer), et des photographies cliniques ont été obtenus au départ, et 1 mois et 6 mois après le dernier traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- excès localisé cliniquement appréciable de graisse sous-cutanée sur la région sous-mentonnière
- aucun antécédent de maladie systémique sous-jacente
Critère d'exclusion:
- toute maladie cutanée infectieuse ou inflammatoire
- chéloïdes
- malades psychiatriques
- maladie systémique sous-jacente
qui avait subi une intervention esthétique sur le visage, avant 6 mois
- plus de 5% de changement de poids ont été abandonnés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervenants
Radiofréquence non invasive
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Chauffer la graisse sous-cutanée jusqu'à 45℃ en continu pendant au moins 3 minutes sans endommager la surface et induit l'apoptose des adipocytes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur de la graisse sous-mentonnière à 6 mois
Délai: 6 mois
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épaisseur de la graisse sous-mentonnière mesurée par échographie
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la circonférence sous-mentale à 6 mois
Délai: 6 mois
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épaisseur de la graisse sous-mentonnière mesurée par un ruban à mesurer
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des participants pour l'amélioration à 6 mois
Délai: 6 mois
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évaluation de l'amélioration par les participants
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6 mois
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évaluation de la satisfaction des participants à 6 mois
Délai: 6 mois
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évaluation de la satisfaction par les participants
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Franco W, Kothare A, Ronan SJ, Grekin RC, McCalmont TH. Hyperthermic injury to adipocyte cells by selective heating of subcutaneous fat with a novel radiofrequency device: feasibility studies. Lasers Surg Med. 2010 Jul;42(5):361-70. doi: 10.1002/lsm.20925.
- Franco W, Kothare A, Goldberg DJ. Controlled volumetric heating of subcutaneous adipose tissue using a novel radiofrequency technology. Lasers Surg Med. 2009 Dec;41(10):745-50. doi: 10.1002/lsm.20876.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KBC13251D
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