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无创射频治疗面部轮廓的有用性 (UNIRFFC)

2015年7月30日 更新者：Won-Serk Kim、Kangbuk Samsung Hospital
评估新型无创射频技术减少颏下脂肪的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

最近，新型射频 (RF) 技术作为一种很有前途的无创身体和面部轮廓工具被引入，它可以将皮下脂肪连续加热至 45°C 而不会造成表面损伤并诱导脂肪细胞凋亡。

颏下区域皮下脂肪过多的受试者每隔 1 个月接受两次治疗。 在基线、最后一次治疗后 1 个月和 6 个月时获得临床结果，包括颏下脂肪厚度（通过超声测量）和颏下周长（通过卷尺测量）和临床照片。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 临床上明显的颏下区域皮下脂肪过多
  • 无全身基础病史

排除标准：

  • 任何传染性或炎症性皮肤病
  • 瘢痕疙瘩
  • 精神病患者
  • 全身性基础疾病

  • 在 6 个月前做过面部美容手术的人

    • 超过 5% 的体重变化被剔除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：参加者
无创射频
程序：无创射频 TruSculpt
将皮下脂肪持续加热至45℃至少3分钟而不损伤表面并诱导脂肪细胞凋亡。
其他名称：
  • 塑形

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时颏下脂肪厚度相对于基线的变化
大体时间：6个月
超声波测量的颏下脂肪厚度
6个月
6 个月时颏下周长相对于基线的变化
大体时间：6个月
用卷尺测量的颏下脂肪厚度
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者在 6 个月时的改进评估
大体时间：6个月
参与者评估改进
6个月
参与者在 6 个月时的满意度评估
大体时间：6个月
参与者的满意度评估
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kangbuk Samsung Hospital

合作者

Cutera Inc.

调查人员

  • 研究主任：Won-Serk Kim, M.D., Ph.D.、Kangbuk Samsung Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月30日

首次发布 (估计)

2015年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月30日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KBC13251D

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