Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyttigheden af ​​ikke-invasiv radiofrekvensterapi til ansigtskonturering (UNIRFFC)

30. juli 2015 opdateret af: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
At evaluere effektiviteten af ​​ny ikke-invasiv RF-teknologi til reduktion af submentalt fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig blev ny radiofrekvensteknologi (RF) introduceret som et lovende værktøj til ikke-invasiv krops- og ansigtskonturering, som kan opvarme subkutant fedt op til 45 ℃ kontinuerligt uden overfladeskade og inducerer adipocytapoptose.

Forsøgspersoner med for meget subkutant fedt på det submentale område fik to gange behandlinger med 1 måneds mellemrum. Kliniske resultater, herunder tykkelsen af ​​det submentale fedt (målt ved ultralyd) og den submentale omkreds (målt ved et målebånd), og kliniske fotografier blev opnået ved baseline og 1 måned og 6 måneder efter sidste behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk mærkbart lokaliseret overskud af subkutant fedt på det submentale område
  • ingen historie med systemisk underliggende sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • enhver smitsom eller inflammatorisk hudsygdom
  • keloider
  • psykiatriske patienter
  • systemisk underliggende sygdom

  • som havde taget æstetisk procedure i ansigtet, før 6-måneder

    • mere end 5 % vægtændring faldt fra.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Ikke-invasiv radiofrekvens
Procedure: Ikke-invasiv radiofrekvens TruSculpt
Opvarmning af subkutant fedt op til 45℃ kontinuerligt i mindst 3 minutter uden overfladebeskadigelse og fremkalder adipocytapoptose.
Andre navne:
  • TruSculpt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tykkelsen af ​​det submentale fedt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
tykkelsen af ​​det submentale fedt målt ved ultralyd
6 måneder
Ændring fra baseline i submental omkreds ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
tykkelsen af ​​det submentale fedt målt med et målebånd
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagernes vurdering for forbedring efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
vurdering for forbedring af deltagerne
6 måneder
deltagernes vurdering for tilfredshed ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
vurdering for deltagernes tilfredshed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Samarbejdspartnere

Cutera Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBC13251D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subkutant fedt

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv radiofrekvens TruSculpt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner