Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van niet-invasieve radiofrequentietherapie voor gezichtscontouren (UNIRFFC)

30 juli 2015 bijgewerkt door: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
Evalueren van de werkzaamheid van nieuwe niet-invasieve RF-technologie voor het verminderen van submentaal vet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs werd nieuwe radiofrequentie (RF) -technologie geïntroduceerd als een veelbelovend hulpmiddel voor niet-invasieve lichaams- en gezichtscontouren, die onderhuids vet continu kan verwarmen tot 45 ℃ zonder oppervlaktebeschadiging en apoptose van adipocyten induceert.

Proefpersonen met een overmatig onderhuids vet op het submentale gebied kregen tweemaal een behandeling met tussenpozen van een maand. Klinische resultaten, waaronder de dikte van het submentale vet (gemeten met echografie) en de submentale omtrek (gemeten met een meetlint), en klinische foto's werden verkregen bij baseline en 1 maand en 6 maanden na de laatste behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch waarneembare gelokaliseerde overmaat van onderhuids vet op het submentale gebied
  • geen geschiedenis van systemische onderliggende ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • elke besmettelijke of inflammatoire huidziekte
  • keloïden
  • psychiatrische patiënten
  • systemische onderliggende ziekte

  • die vóór 6 maanden een esthetische ingreep op het gezicht hadden ondergaan

    • meer dan 5% gewichtsverandering viel af.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
Niet-invasieve radiofrequentie
Procedure: Niet-invasieve radiofrequentie TruSculpt
Verwarming van onderhuids vet tot 45 ℃ continu gedurende minimaal 3 minuten zonder oppervlaktebeschadiging en induceert apoptose van adipocyten.
Andere namen:
  • TruSculpt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in dikte van het submentale vet na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
dikte van het submentale vet gemeten door middel van echografie
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in submentale omtrek na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
dikte van het submentale vet gemeten met een meetlint
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van deelnemers voor verbetering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling voor verbetering door deelnemers
6 maanden
beoordeling van deelnemers voor tevredenheid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling op tevredenheid door deelnemers
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Medewerkers

Cutera Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KBC13251D

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren