Nytten av ikke-invasiv radiofrekvensterapi for ansiktskonturering (UNIRFFC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylig ble ny radiofrekvensteknologi (RF) introdusert som et lovende verktøy for ikke-invasiv kropps- og ansiktskonturering, som kan varme subkutant fett opp til 45 ℃ kontinuerlig uten overflateskade og induserer adipocyttapoptose.
Personer med for mye subkutant fett på det submentale området fikk to ganger behandlinger med 1 måneds mellomrom. Kliniske utfall inkludert tykkelsen på det submentale fettet (målt ved ultralyd) og den submentale omkretsen (målt med et målebånd), og kliniske fotografier ble tatt ved baseline, og 1 måned og 6 måneder etter siste behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk merkbart lokalisert overskudd av subkutant fett på det submentale området
- ingen historie med systemisk underliggende sykdom
Ekskluderingskriterier:
- noen smittsomme eller inflammatoriske hudsykdommer
- keloider
- psykiatriske pasienter
- systemisk underliggende sykdom
som hadde tatt estetisk prosedyre i ansiktet, før 6-mnd
- mer enn 5 % vektendring ble droppet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
Ikke-invasiv radiofrekvens
|
Oppvarming av subkutant fett opp til 45 ℃ kontinuerlig i minst 3 minutter uten overflateskade og induserer adipocyttapoptose.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i tykkelsen på det submentale fettet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
tykkelsen på det submentale fettet målt ved ultralyd
|
6 måneder
|
|
Endring fra baseline i submental omkrets ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
tykkelsen på det submentale fettet målt med et målebånd
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltakernes vurdering for forbedring ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering for forbedring av deltakerne
|
6 måneder
|
|
deltakernes vurdering for tilfredshet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering av deltakernes tilfredshet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Franco W, Kothare A, Ronan SJ, Grekin RC, McCalmont TH. Hyperthermic injury to adipocyte cells by selective heating of subcutaneous fat with a novel radiofrequency device: feasibility studies. Lasers Surg Med. 2010 Jul;42(5):361-70. doi: 10.1002/lsm.20925.
- Franco W, Kothare A, Goldberg DJ. Controlled volumetric heating of subcutaneous adipose tissue using a novel radiofrequency technology. Lasers Surg Med. 2009 Dec;41(10):745-50. doi: 10.1002/lsm.20876.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KBC13251D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .