Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A non-invazív rádiófrekvenciás terápia hasznossága arckontúrozáshoz (UNIRFFC)

2015. július 30. frissítette: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
Az új, nem invazív RF technológia hatékonyságának értékelése a szubmentális zsír csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban bemutatták az új rádiófrekvenciás (RF) technológiát, mint ígéretes eszközt a non-invazív test- és arckontúrozáshoz, amely akár 45 °C-ig folyamatosan felmelegíti a bőr alatti zsírt felületi károsodás nélkül, és zsírsejtek apoptózisát indukálja.

Azok az alanyok, akiknek túlzott bőr alatti zsírrétegük volt a szubmentális területen, kétszeri kezelést kaptak 1 hónapos időközönként. A klinikai eredményeket, beleértve a szubmentális zsír vastagságát (ultrahanggal mérve) és a szubmentális kerületet (mérőszalaggal mérve), valamint a klinikai fényképeket a kiinduláskor, valamint az utolsó kezelés után 1 és 6 hónappal készítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • klinikailag észrevehető lokalizált szubkután zsírtöbblet a szubmentális területen
  • nincs a kórelőzményében szisztémás alapbetegség

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen fertőző vagy gyulladásos bőrbetegség
  • keloidok
  • pszichiátriai betegek
  • szisztémás alapbetegség

  • aki esztétikai beavatkozáson esett át az arcon, 6 hónapos kor előtt

    • több mint 5%-os súlyváltozás esett ki.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Résztvevők
Nem invazív rádiófrekvencia
Eljárás: Noninvazív rádiófrekvenciás TruSculpt
A bőr alatti zsír felmelegítése 45 ℃-ig folyamatosan legalább 3 percig felületi károsodás nélkül, és a zsírsejtek apoptózisát idézi elő.
Más nevek:
  • TruSculpt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubmentális zsír vastagságának változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
a szubmentális zsír vastagsága ultrahanggal mérve
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a szubmentális kerületben 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
a szubmentális zsír vastagsága mérőszalaggal mérve
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a résztvevők 6 hónapos javulási értékelése
Időkeret: 6 hónap
a résztvevők értékelése a fejlesztés érdekében
6 hónap
a résztvevők 6 hónapos elégedettségi értékelése
Időkeret: 6 hónap
a résztvevők elégedettségének értékelése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Együttműködők

Cutera Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KBC13251D

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel