Полезность неинвазивной радиочастотной терапии для контурной пластики лица (UNIRFFC)
30 июля 2015 г. обновлено: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
Оценить эффективность новой неинвазивной радиочастотной технологии для уменьшения подбородочного жира.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно была представлена новая радиочастотная (РЧ) технология в качестве многообещающего инструмента для неинвазивного контурирования тела и лица, который может непрерывно нагревать подкожный жир до 45 ℃ без повреждения поверхности и вызывать апоптоз адипоцитов.
Субъекты с избыточным подкожным жиром в подбородочной области получали лечение дважды с интервалом в 1 месяц. Клинические результаты, в том числе толщина подбородочного жира (измеренная с помощью ультразвука) и окружность подбородочного слоя (измеренная рулеткой), а также клинические фотографии были получены на исходном уровне, а также через 1 и 6 месяцев после последнего лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинически заметный локальный избыток подкожно-жировой клетчатки в подбородочной области
- отсутствие в анамнезе системного основного заболевания
Критерий исключения:
- любые инфекционные или воспалительные заболевания кожи
- келоиды
- психически больные
- системное основное заболевание
кто делал эстетические процедуры на лице, до 6 месяцев
- изменение веса более чем на 5% было исключено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
Неинвазивная радиочастота
|
Нагревание подкожного жира до 45 ℃ непрерывно в течение не менее 3 минут без повреждения поверхности и вызывает апоптоз адипоцитов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины подбородочного жира по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
толщина подбородочного жира, измеренная с помощью ультразвука
|
6 месяцев
|
|
Изменение окружности подбородка по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
толщина подбородочного жира измеряется рулеткой
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка участниками улучшения через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка улучшений участниками
|
6 месяцев
|
|
оценка удовлетворенности участников через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка удовлетворенности участников
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Franco W, Kothare A, Ronan SJ, Grekin RC, McCalmont TH. Hyperthermic injury to adipocyte cells by selective heating of subcutaneous fat with a novel radiofrequency device: feasibility studies. Lasers Surg Med. 2010 Jul;42(5):361-70. doi: 10.1002/lsm.20925.
- Franco W, Kothare A, Goldberg DJ. Controlled volumetric heating of subcutaneous adipose tissue using a novel radiofrequency technology. Lasers Surg Med. 2009 Dec;41(10):745-50. doi: 10.1002/lsm.20876.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KBC13251D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .