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Utilidad de la Terapia de Radiofrecuencia No Invasiva para el Contorno Facial (UNIRFFC)

30 de julio de 2015 actualizado por: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
Evaluar la eficacia de la nueva tecnología de radiofrecuencia no invasiva para la reducción de la grasa submentoniana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recientemente, la nueva tecnología de radiofrecuencia (RF) se introdujo como una herramienta prometedora para el contorno corporal y facial no invasivo, que puede calentar la grasa subcutánea hasta 45 ℃ de forma continua sin dañar la superficie e induce la apoptosis de los adipocitos.

Los sujetos con exceso de grasa subcutánea en el área submentoniana recibieron dos tratamientos a intervalos de 1 mes. Los resultados clínicos, incluido el grosor de la grasa submentoniana (medida por ultrasonido) y la circunferencia submentoniana (medida con una cinta métrica), y fotografías clínicas se obtuvieron al inicio y 1 mes y 6 meses después del último tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • exceso localizado clínicamente apreciable de grasa subcutánea en el área submentoniana
  • sin antecedentes de enfermedad sistémica subyacente

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad infecciosa o inflamatoria de la piel
  • queloides
  • pacientes psiquiátricos
  • enfermedad sistémica subyacente

  • que se había realizado un procedimiento estético en la cara, antes de los 6 meses

    • se abandonaron más del 5% de cambio de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes
Radiofrecuencia no invasiva
Procedimiento: Radiofrecuencia no invasiva TruSculpt
Calentar la grasa subcutánea hasta 45 ℃ de forma continua durante al menos 3 minutos sin dañar la superficie e induce la apoptosis de los adipocitos.
Otros nombres:
  • TruSculpt

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el grosor de la grasa submentoniana a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
espesor de la grasa submentoniana medido por ultrasonido
6 meses
Cambio desde el inicio en la circunferencia submentoniana a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
espesor de la grasa submentoniana medido con una cinta métrica
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de los participantes para la mejora a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación para la mejora por parte de los participantes
6 meses
evaluación de los participantes sobre la satisfacción a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación de la satisfacción de los participantes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kangbuk Samsung Hospital

Colaboradores

Cutera Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KBC13251D

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Radiofrecuencia no invasiva TruSculpt

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