Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność nieinwazyjnej terapii falami radiowymi do modelowania twarzy (UNIRFFC)

30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
Ocena skuteczności nowej nieinwazyjnej technologii RF w redukcji tkanki tłuszczowej podbródkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno wprowadzono nową technologię częstotliwości radiowej (RF) jako obiecujące narzędzie do nieinwazyjnego konturowania ciała i twarzy, które może podgrzewać tłuszcz podskórny do 45 ℃ w sposób ciągły bez uszkodzenia powierzchni i indukuje apoptozę adipocytów.

Osoby z nadmierną ilością podskórnej tkanki tłuszczowej w okolicy podbródkowej poddawane były zabiegom dwukrotnie w odstępach 1-miesięcznych. Wyniki kliniczne, w tym grubość tkanki tłuszczowej podbródkowej (mierzona za pomocą ultradźwięków) i obwód podbródkowy (mierzony za pomocą taśmy mierniczej) oraz zdjęcia kliniczne uzyskano na początku badania oraz 1 miesiąc i 6 miesięcy po ostatnim leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie zauważalny zlokalizowany nadmiar tłuszczu podskórnego w okolicy podbródkowej
  • brak historii ogólnoustrojowej choroby podstawowej

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie zakaźne lub zapalne choroby skóry
  • bliznowce
  • pacjenci psychiatryczni
  • układowa choroba podstawowa

  • która miała zabieg estetyczny twarzy przed 6 miesiącem

    • odrzucono więcej niż 5% zmiany wagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
Nieinwazyjna częstotliwość radiowa
Procedura: Nieinwazyjna technologia o częstotliwości radiowej TruSculpt
Ogrzewanie tłuszczu podskórnego do 45 ℃ w sposób ciągły przez co najmniej 3 minuty bez uszkodzenia powierzchni i indukuje apoptozę adipocytów.
Inne nazwy:
  • TruSculpt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości tkanki tłuszczowej podbródkowej w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
grubość tkanki tłuszczowej podbródkowej mierzona za pomocą ultradźwięków
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w obwodzie podbródkowym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
grubość tkanki tłuszczowej podbródkowej mierzona taśmą mierniczą
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena uczestników dotycząca poprawy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena poprawy przez uczestników
6 miesięcy
ocena satysfakcji uczestników po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena satysfakcji uczestników
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Współpracownicy

Cutera Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBC13251D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieinwazyjna technologia o częstotliwości radiowej TruSculpt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj