Användbarheten av icke-invasiv radiofrekvensterapi för ansiktskonturering (UNIRFFC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen introducerades ny radiofrekvensteknologi (RF) som ett lovande verktyg för icke-invasiv kropps- och ansiktskonturering, som kan värma subkutant fett upp till 45 ℃ kontinuerligt utan ytskador och inducerar adipocytapoptos.
Försökspersoner med för mycket subkutant fett på det submentala området fick två behandlingar med 1 månads intervall. Kliniska utfall inklusive tjockleken på det submentala fettet (mätt med ultraljud) och den submentala omkretsen (mätt med ett måttband), och kliniska fotografier erhölls vid baslinjen och 1 månad och 6 månader efter senaste behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniskt märkbart lokaliserat överskott av subkutant fett på det submentala området
- ingen historia av systemisk underliggande sjukdom
Exklusions kriterier:
- alla smittsamma eller inflammatoriska hudsjukdomar
- keloider
- psykiatriska patienter
- systemisk underliggande sjukdom
som hade tagit estetiskt ingrepp i ansiktet, innan 6-månader
- mer än 5 % viktförändring föll bort.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare
Icke-invasiv radiofrekvens
|
Uppvärmning av subkutant fett upp till 45℃ kontinuerligt i minst 3 minuter utan ytskador och framkallar apoptos av adipocyter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i tjockleken på det submentala fettet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
tjockleken på det submentala fettet mätt med ultraljud
|
6 månader
|
|
Ändring från Baseline i submental omkrets vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
tjockleken på det submentala fettet mätt med ett måttband
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
deltagarnas bedömning för förbättring vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
bedömning för förbättring av deltagarna
|
6 månader
|
|
deltagarnas bedömning för tillfredsställelse vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
bedömning av deltagarnas tillfredsställelse
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Franco W, Kothare A, Ronan SJ, Grekin RC, McCalmont TH. Hyperthermic injury to adipocyte cells by selective heating of subcutaneous fat with a novel radiofrequency device: feasibility studies. Lasers Surg Med. 2010 Jul;42(5):361-70. doi: 10.1002/lsm.20925.
- Franco W, Kothare A, Goldberg DJ. Controlled volumetric heating of subcutaneous adipose tissue using a novel radiofrequency technology. Lasers Surg Med. 2009 Dec;41(10):745-50. doi: 10.1002/lsm.20876.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KBC13251D
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .