Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen radiotaajuusterapian hyödyllisyys kasvojen muotoiluun (UNIRFFC)

torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
Arvioida uuden ei-invasiivisen RF-teknologian tehokkuutta submentaalisen rasvan vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin uusi radiotaajuus (RF) -tekniikka esiteltiin lupaavana työkaluna ei-invasiiviseen vartalon ja kasvojen muotoiluun, joka voi lämmittää ihonalaista rasvaa jatkuvasti jopa 45 ℃ lämpötilaan ilman pintavaurioita ja indusoi rasvasolujen apoptoosia.

Koehenkilöt, joilla oli liikaa ihonalaista rasvaa ihonalaisella alueella, saivat kahdesti hoitoa 1 kuukauden välein. Kliiniset tulokset, mukaan lukien submentaalisen rasvan paksuus (mitattuna ultraäänellä) ja submentaalinen ympärysmitta (mitattuna mittanauhalla), ja kliiniset valokuvat saatiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti havaittava paikallinen ylimäärä ihonalaista rasvaa ihonalaisella alueella
  • ei historiaa systeemistä perussairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki tarttuvat tai tulehdukselliset ihosairaudet
  • keloidit
  • psykiatriset potilaat
  • systeeminen perussairaus

  • jotka olivat tehneet esteettisen toimenpiteen kasvoille ennen 6 kuukautta

    • yli 5 % painonmuutos jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat
Ei-invasiivinen radiotaajuus
Menettely: Ei-invasiivinen radiotaajuinen TruSculpt
Ihonalaisen rasvan kuumentaminen 45 ℃:seen jatkuvasti vähintään 3 minuuttia ilman pintavaurioita ja indusoi adiposyyttien apoptoosia.
Muut nimet:
  • TruSculpt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Submentaalisen rasvan paksuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
submentaalisen rasvan paksuus mitattuna ultraäänellä
6 kuukautta
Submentaalisen ympärysmitan muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
submentaalisen rasvan paksuus mitattuna mittanauhalla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osallistujien arvio parantumisesta kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
osallistujien arvioinnin parantamiseksi
6 kuukautta
osallistujien tyytyväisyysarvio 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
osallistujien tyytyväisyyden arviointi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kangbuk Samsung Hospital

Yhteistyökumppanit

Cutera Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBC13251D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihonalainen rasva

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen radiotaajuinen TruSculpt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa