Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost neinvazivní radiofrekvenční terapie pro konturování obličeje (UNIRFFC)

30. července 2015 aktualizováno: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
Vyhodnotit účinnost nové neinvazivní RF technologie pro redukci submentálního tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno byla představena Novel radiofrekvenční (RF) technologie jako slibný nástroj pro neinvazivní konturování těla a obličeje, který dokáže zahřívat podkožní tuk až na 45℃ nepřetržitě bez poškození povrchu a indukuje apoptózu adipocytů.

Subjekty s nadměrným podkožním tukem v submentální oblasti podstoupily dvakrát ošetření v 1měsíčních intervalech. Klinické výsledky včetně tloušťky submentálního tuku (měřeno ultrazvukem) a submentálního obvodu (měřeno páskou) a klinické fotografie byly získány na začátku a 1 měsíc a 6 měsíců po poslední léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky patrný lokalizovaný přebytek podkožního tuku v submentální oblasti
  • žádné systémové základní onemocnění v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli infekční nebo zánětlivé kožní onemocnění
  • keloidy
  • psychiatrických pacientů
  • systémové základní onemocnění

  • kteří podstoupili estetický zákrok na obličeji před 6 měsíci

    • více než 5% změna hmotnosti byla vynechána.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci
Neinvazivní radiofrekvence
Postup: Neinvazivní radiofrekvenční TruSculpt
Zahřívání podkožního tuku až na 45℃ nepřetržitě alespoň 3 minuty bez poškození povrchu a indukuje apoptózu adipocytů.
Ostatní jména:
  • TruSculpt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky submentálního tuku od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
tloušťka submentálního tuku měřená ultrazvukem
6 měsíců
Změna od základní linie v submentálním obvodu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
tloušťka submentálního tuku měřená páskou
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení účastníků na zlepšení po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení pro zlepšení ze strany účastníků
6 měsíců
hodnocení spokojenosti účastníků po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení spokojenosti účastníků
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Spolupracovníci

Cutera Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KBC13251D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podkožní tuk

Klinické studie na Neinvazivní radiofrekvenční TruSculpt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit