안면윤곽을 위한 비침습적 고주파 치료의 유용성 (UNIRFFC)
2015년 7월 30일 업데이트: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
턱밑 지방 감소를 위한 새로운 비침습적 RF 기술의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 표면 손상 없이 피하 지방을 최대 45℃까지 지속적으로 가열하고 지방 세포의 세포 사멸을 유도할 수 있는 비침습적 체형 및 안면 윤곽 성형을 위한 새로운 고주파(RF) 기술이 유망한 도구로 소개되었습니다.
턱밑에 과도한 피하 지방이 있는 피험자는 1개월 간격으로 2회 치료를 받았습니다. 턱밑 지방의 두께(초음파로 측정)와 턱밑둘레(줄자로 측정)를 포함한 임상 결과와 임상 사진은 베이스라인, 마지막 치료 후 1개월, 6개월에 얻었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 턱밑 부위에 임상적으로 감지할 수 있는 국소적 피하 지방 과잉
- 전신 기저 질환의 병력 없음
제외 기준:
- 감염성 또는 염증성 피부 질환
- 켈로이드
- 정신과 환자
- 전신성 기저질환
생후 6개월 이전에 얼굴에 에스테틱 시술을 받으신 분
- 5% 이상의 중량 변화가 탈락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참가자들
비침습성 고주파
|
피하 지방을 표면 손상 없이 최소 3분 이상 45℃까지 지속적으로 가열하여 지방 세포의 사멸을 유도합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 후 턱밑 지방 두께의 베이스라인 대비 변화
기간: 6 개월
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초음파로 측정한 턱밑지방의 두께
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6 개월
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6개월에 기준선에서 턱밑둘레의 변화
기간: 6 개월
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줄자로 측정한 턱밑지방의 두께
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 후 개선에 대한 참가자 평가
기간: 6 개월
|
참가자의 개선 평가
|
6 개월
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6개월 후 참가자의 만족도 평가
기간: 6 개월
|
참여자 만족도 평가
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Franco W, Kothare A, Ronan SJ, Grekin RC, McCalmont TH. Hyperthermic injury to adipocyte cells by selective heating of subcutaneous fat with a novel radiofrequency device: feasibility studies. Lasers Surg Med. 2010 Jul;42(5):361-70. doi: 10.1002/lsm.20925.
- Franco W, Kothare A, Goldberg DJ. Controlled volumetric heating of subcutaneous adipose tissue using a novel radiofrequency technology. Lasers Surg Med. 2009 Dec;41(10):745-50. doi: 10.1002/lsm.20876.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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