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Utilidade da Terapia de Radiofrequência Não Invasiva para o Contorno Facial (UNIRFFC)

30 de julho de 2015 atualizado por: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
Avaliar a eficácia da nova tecnologia de RF não invasiva para redução da gordura submentoniana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recentemente, a nova tecnologia de radiofrequência (RF) foi introduzida como uma ferramenta promissora para o contorno corporal e facial não invasivo, que pode aquecer a gordura subcutânea até 45 ℃ continuamente sem danificar a superfície e induzir a apoptose dos adipócitos.

Indivíduos com excesso de gordura subcutânea na área submentoniana receberam dois tratamentos em intervalos de 1 mês. Os resultados clínicos, incluindo a espessura da gordura submentoniana (medida por ultrassom) e a circunferência submentoniana (medida por uma fita métrica), e fotografias clínicas foram obtidas no início do estudo e 1 mês e 6 meses após o último tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • excesso localizado clinicamente apreciável de gordura subcutânea na área submentoniana
  • sem história de doença sistêmica subjacente

Critério de exclusão:

  • quaisquer doenças infecciosas ou inflamatórias da pele
  • quelóides
  • pacientes psiquiátricos
  • doença subjacente sistêmica

  • que fizeram procedimento estético na face, antes dos 6 meses

    • mais de 5% de alteração de peso foram descartados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes
Radiofrequência não invasiva
Procedimento: Radiofrequência não invasiva TruSculpt
O aquecimento da gordura subcutânea até 45 ℃ continuamente por pelo menos 3 minutos sem danos à superfície e induz a apoptose dos adipócitos.
Outros nomes:
  • TruSculptName

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na espessura da gordura submentoniana aos 6 meses
Prazo: 6 meses
espessura da gordura submentoniana medida por ultrassom
6 meses
Alteração da linha de base na circunferência submentoniana aos 6 meses
Prazo: 6 meses
espessura da gordura submentual medida por uma fita métrica
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação dos participantes para melhoria em 6 meses
Prazo: 6 meses
avaliação para melhoria pelos participantes
6 meses
avaliação dos participantes quanto à satisfação aos 6 meses
Prazo: 6 meses
avaliação de satisfação pelos participantes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kangbuk Samsung Hospital

Colaboradores

Cutera Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KBC13251D

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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