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Utilità della terapia a radiofrequenza non invasiva per il rimodellamento del viso (UNIRFFC)

30 luglio 2015 aggiornato da: Won-Serk Kim, Kangbuk Samsung Hospital
Valutare l'efficacia della nuova tecnologia RF non invasiva per la riduzione del grasso sottomentoniero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, la nuova tecnologia a radiofrequenza (RF) è stata introdotta come uno strumento promettente per il rimodellamento non invasivo del corpo e del viso, che può riscaldare il grasso sottocutaneo fino a 45 ℃ continuamente senza danni superficiali e induce l'apoptosi degli adipociti.

I soggetti con un eccesso di grasso sottocutaneo nell'area sottomentoniera hanno ricevuto due trattamenti a intervalli di 1 mese. I risultati clinici, tra cui lo spessore del grasso sottomentoniero (misurato mediante ultrasuoni) e la circonferenza sottomentoniera (misurata con un metro a nastro), e le fotografie cliniche sono state ottenute al basale e 1 mese e 6 mesi dopo l'ultimo trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eccesso localizzato clinicamente apprezzabile di grasso sottocutaneo nell'area sottomentoniera
  • nessuna storia di malattia sistemica di base

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia infettiva o infiammatoria della pelle
  • cheloidi
  • pazienti psichiatrici
  • malattia di base sistemica

  • che aveva subito una procedura estetica sul viso, prima dei 6 mesi

    • più del 5% di variazioni di peso sono state eliminate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
Radiofrequenza non invasiva
Procedura: Radiofrequenza non invasiva TruSculpt
Riscaldare il grasso sottocutaneo fino a 45 ℃ ininterrottamente per almeno 3 minuti senza danni superficiali e induce l'apoptosi degli adipociti.
Altri nomi:
  • TruSculpt

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dello spessore del grasso sottomentoniero a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
spessore del grasso sottomentoniero misurato mediante ultrasuoni
6 mesi
Variazione rispetto al basale della circonferenza sottomentoniera a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
spessore del grasso sottomentoniero misurato con un metro a nastro
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei partecipanti per il miglioramento a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione del miglioramento da parte dei partecipanti
6 mesi
valutazione dei partecipanti per la soddisfazione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione della soddisfazione dei partecipanti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Collaboratori

Cutera Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Won-Serk Kim, M.D., Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KBC13251D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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