呼吸リハビリテーションは虚弱性を改善しますか?
2020年6月10日 更新者：Cassie C. Kennedy, M.D.、Mayo Clinic
呼吸リハビリテーションは慢性肺疾患の虚弱性を改善しますか?
フレイルとは、有害事象、罹患率、死亡率を招きやすい健康状態のことです。
虚弱性は、衰弱、遅さ、身体活動の低下、疲労感、消耗性から構成されます。
虚弱性は肺疾患による入院や死亡の増加と関連しています。
呼吸リハビリテーションがフレイルマーカーを改善するかどうかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
呼吸リハビリテーションに紹介された患者は、虚弱マーカーについて検査されます。
呼吸リハビリテーションが完了した後、同じ検査が行われます。
呼吸リハビリテーションの効果を検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 呼吸リハビリテーションのために紹介されました
- 研究への同意
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：呼吸リハビリテーション
片腕研究 - すべての参加者は呼吸リハビリテーションを受け、アンケートを受け、二重エネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) スキャン、ダイナモメーターと歩行速度のテスト、および活動モニターを通じて活動を測定します。
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呼吸リハビリテーションの前後に講じられるフレイル対策。
グリップテスト
体組成検査
15フィートの歩行テスト
エネルギー消費と活動を測定する
自己申告による疲労、感情、病気の症状を測定する健康関連のアンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および6ヵ月後に虚弱表現型を示した参加者の数
時間枠：ベースライン、6 か月
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フレイル表現型は、歩行速度が遅い、疲労、握力の低下、活動レベルの低下、または消耗のうち 3 つ以上です。
Friedらによる握力パラメータ、歩行速度、疲労度。 2001年。
消耗は、DEXA を使用した体組成測定による除脂肪量のさらなる減少として定義されます。
身体活動量が少ない場合は、下位 4 分の 1 で活動量をモニターします。
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ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消耗
時間枠：呼吸リハビリテーション完了後、約8週間
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PR 前後の BMI の DXA 測定。
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呼吸リハビリテーション完了後、約8週間
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強さの変化
時間枠：呼吸リハビリ終了後、約8週間
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ハンドダイナモメーターで測定した握力の変化。
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呼吸リハビリ終了後、約8週間
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歩行速度の変化
時間枠：肺リハビリテーションの前後、約 8 週間
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15フィートにわたって測定された歩行速度テスト
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肺リハビリテーションの前後、約 8 週間
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疲労感の改善
時間枠：肺リハビリテーションの前後、約 8 週間
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自己申告による疲労度 - うつ病疫学研究センター (CES-D) スケールの 2 つの質問によって測定され、二分変数 (疲れ果てたかどうか) として報告されます。
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肺リハビリテーションの前後、約 8 週間
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身体活動レベルの変化
時間枠：肺リハビリテーションの前後、約 8 週間
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総エネルギー消費量を安静時代謝率で割った値を使用して、Body Media アームバンド活動モニターによって測定されます。
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肺リハビリテーションの前後、約 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月21日
一次修了 (実際)
2018年10月16日
研究の完了 (実際)
2018年10月16日
試験登録日
最初に提出
2015年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月10日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。