肺康复能改善衰弱吗？
2020年6月10日 更新者：Cassie C. Kennedy, M.D.、Mayo Clinic
肺康复能改善慢性肺病患者的衰弱吗？
虚弱是一种易于发生不良事件、发病率和死亡率的健康状态。
虚弱包括虚弱、行动迟缓、体力活动少、疲惫和消瘦。
虚弱与肺部疾病的住院率和死亡率增加有关。
目前尚不清楚肺康复是否会改善虚弱指标。
研究概览
详细说明
接受肺康复治疗的个体将接受虚弱指标检查。
完成肺康复后，将进行相同的测试。
将检查肺康复的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转诊进行肺康复
- 同意研究
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：肺康复
单臂研究——所有参与者都将进行肺康复、接受调查问卷、双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描、测力计和步态速度测试以及通过活动监测器测量的活动。
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肺康复前后采取的虚弱措施。
握力测试
身体成分测试
15 英尺步行测试
测量能量消耗和活动
测量自我报告的疲惫、情绪和疾病症状的健康相关问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和 6 个月时具有虚弱表型的参与者人数
大体时间：基线，六个月
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虚弱表型是以下 3 种或更多：步态速度慢、疲惫、手握力下降、活动水平下降或消瘦。
Fried 等人的握力参数、步态速度、疲劳度。 2001.
消瘦被定义为通过使用 DEXA 的身体成分测量进一步减少无脂肪质量。
低体力活动将是下四分位数的活动监测器。
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基线，六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消瘦
大体时间：肺康复完成后，大约 8 周
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PR 前后体重指数的 DXA 测量。
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肺康复完成后，大约 8 周
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强度变化
大体时间：完成肺康复后，大约 8 周
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通过手测力计测量的握力变化。
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完成肺康复后，大约 8 周
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步速变化
大体时间：肺康复前后，大约 8 周
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超过 15 英尺的步态速度测试
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肺康复前后，大约 8 周
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疲劳改善
大体时间：肺康复前后，大约 8 周
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自我报告的精疲力竭——通过抑郁症流行病学研究中心 (CES-D) 量表中的两个问题来衡量，并报告为二分变量（精疲力尽或未精疲力竭）。
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肺康复前后，大约 8 周
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身体活动水平的变化
大体时间：肺康复前后，大约 8 周
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由 Body Media 臂带活动监测器使用总能量消耗除以静息代谢率来测量
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肺康复前后，大约 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月21日
初级完成 (实际的)
2018年10月16日
研究完成 (实际的)
2018年10月16日
研究注册日期
首次提交
2015年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月29日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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