Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer lungerehabilitering skrøpelighet?

10. juni 2020 oppdatert av: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Forbedrer lungerehabilitering skrøpelighet ved kronisk lungesykdom?

Skrøpelighet er en helsetilstand med disposisjon for uønskede hendelser, sykelighet og dødelighet. Skjørhet består av svakhet, treghet, lav fysisk aktivitet, utmattelse og sløsing. Skjørhet er assosiert med økte sykehusinnleggelser og død ved lungesykdom. Det er ukjent om lungerehabilitering vil forbedre skrøpelighetsmarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som henvises til lungerehabilitering vil bli undersøkt for skrøpelighetsmarkører. Etter fullført lungerehabilitering vil de samme testene bli utført. Effektene av lungerehabilitering vil bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til lungerehabilitering
  • samtykke til forskning

Ekskluderingskriterier:

-Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lungerehabilitering
En armstudie - alle deltakerne skal til lungerehabilitering, motta spørreskjemaer, Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanninger, dynamometer og ganghastighetstester og aktivitet målt gjennom en aktivitetsmonitor.
Annen: Lungerehabilitering
Skrøpelighetstiltak tatt før og etter lungerehabilitering.
Enhet: Dynamometer
Greptest
Stråling: DEXA
Testing av kroppssammensetning
Annen: Ganghastighetstest
15 fots gangprøve
Enhet: Aktivitetsmonitor
Måler energiforbruk og aktivitet
Annen: Spørreskjemaer
Helserelaterte spørreskjemaer som måler selvrapportert utmattelse, følelser og sykdomssymptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med skrøpelighetsfenotype ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, seks måneder
Skjørhetsfenotypen er 3 eller flere av: langsom ganghastighet, utmattelse, redusert håndgrepsstyrke, redusert aktivitetsnivå eller sløsing. Gripestyrkeparametere, ganghastighet, utmattelse per Fried et al. 2001. Sløsing er definert som ytterligere reduksjon i fettfri masse ved måling av kroppssammensetning ved bruk av DEXA. Lav fysisk aktivitet vil være aktivitetsmåler i nedre kvartil.
Baseline, seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sløsing
Tidsramme: etter fullført lungerehabilitering, ca. 8 uker
DXA-måling av kroppsmasseindeks før og etter PR.
etter fullført lungerehabilitering, ca. 8 uker
Endring i styrke
Tidsramme: etter fullført lungerehabilitering, ca. 8 uker
Endring i grepsstyrke målt med hånddynamometer.
etter fullført lungerehabilitering, ca. 8 uker
Endring i ganghastighet
Tidsramme: før og etter lungerehabilitering, ca. 8 uker
ganghastighetstest målt over 15 fot
før og etter lungerehabilitering, ca. 8 uker
Forbedring i utmattelse
Tidsramme: før og etter lungerehabilitering, ca. 8 uker
Selvrapportert utmattelse - målt ved to spørsmål i Center for the Epidemiological Studies in Depression (CES-D) skala og rapportert som en dikotom variabel (utmattet eller ikke utmattet).
før og etter lungerehabilitering, ca. 8 uker
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: før og etter lungerehabilitering, ca. 8 uker
Målt med Body Media-armbåndaktivitetsmonitor ved bruk av total energiforbruk delt på hvilemetabolsk hastighet
før og etter lungerehabilitering, ca. 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

21. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-001230
  • K23HL128859 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdom, lunge

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere