¿La rehabilitación pulmonar mejora la fragilidad?
10 de junio de 2020 actualizado por: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
¿La rehabilitación pulmonar mejora la fragilidad en la enfermedad pulmonar crónica?
La fragilidad es un estado de salud con predisposición a eventos adversos, morbilidad y mortalidad.
La fragilidad consiste en debilidad, lentitud, baja actividad física, agotamiento y emaciación.
La fragilidad se asocia con un aumento de las hospitalizaciones y la muerte por enfermedad pulmonar.
Se desconoce si la rehabilitación pulmonar mejorará los marcadores de fragilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas referidas a rehabilitación pulmonar serán examinadas en busca de marcadores de fragilidad.
Después de completar la rehabilitación pulmonar, se realizarán las mismas pruebas.
Se examinarán los efectos de la rehabilitación pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado para rehabilitación pulmonar
- consentimiento para la investigación
Criterio de exclusión:
-Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Rehabilitación pulmonar
Estudio de un brazo: todos los participantes irán a rehabilitación pulmonar, cuestionarios recibidos, exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), dinamómetro y pruebas de velocidad de marcha y actividad medida a través de un monitor de actividad.
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Medidas de fragilidad tomadas antes y después de la rehabilitación pulmonar.
Prueba de agarre
Pruebas de composición corporal
Prueba de caminata de 15 pies
Mide el gasto energético y la actividad
Cuestionarios relacionados con la salud que miden el agotamiento autoinformado, las emociones y los síntomas de la enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con fenotipo de fragilidad al inicio y a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, Seis meses
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El fenotipo de fragilidad es 3 o más de: velocidad de marcha lenta, agotamiento, disminución de la fuerza de agarre de la mano, disminución del nivel de actividad o emaciación.
Parámetros de fuerza de agarre, velocidad de la marcha, agotamiento según Fried et al. 2001.
La emaciación se define como una mayor disminución de la masa libre de grasa mediante la medición de la composición corporal utilizando DEXA.
La actividad física baja sería monitor de actividad en el cuartil inferior.
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Línea de base, Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Debilitante
Periodo de tiempo: después de completar la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Medición DXA del índice de masa corporal antes y después de la PR.
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después de completar la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Cambio en la fuerza
Periodo de tiempo: después de completar la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Cambio en la fuerza de agarre medida con un dinamómetro de mano.
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después de completar la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: pre y post rehabilitación pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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prueba de velocidad de la marcha medida en 15 pies
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pre y post rehabilitación pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Mejora en el agotamiento
Periodo de tiempo: pre y post rehabilitación pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Agotamiento autoinformado - medido por dos preguntas en la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos en Depresión (CES-D) e informado como variable dicotómica (agotado o no agotado).
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pre y post rehabilitación pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: pre y post rehabilitación pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Medido por el monitor de actividad de brazalete Body Media utilizando el gasto de energía total dividido por la tasa metabólica en reposo
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pre y post rehabilitación pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
21 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-001230
- K23HL128859 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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