Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje plicní rehabilitace křehkost?

10. června 2020 aktualizováno: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Zlepšuje plicní rehabilitace křehkost u chronického plicního onemocnění?

Křehkost je zdravotní stav s predispozicí k nežádoucím příhodám, nemocnosti a úmrtnosti. Křehkost se skládá ze slabosti, pomalosti, nízké fyzické aktivity, vyčerpání a chřadnutí. Křehkost je spojena se zvýšeným počtem hospitalizací a úmrtím při onemocnění plic. Není známo, zda plicní rehabilitace zlepší markery křehkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci odeslaní na plicní rehabilitaci budou vyšetřeni na markery křehkosti. Po absolvování plicní rehabilitace budou provedena stejná vyšetření. Budou zkoumány účinky plicní rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučeno pro plicní rehabilitaci
  • souhlas s výzkumem

Kritéria vyloučení:

-Do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Plicní rehabilitace
Studie s jednou paží – všichni účastníci budou chodit na plicní rehabilitaci, obdrželi dotazníky, skeny duální rentgenové absorpce (DEXA), dynamometr a testy rychlosti chůze a aktivitu měřenou pomocí monitoru aktivity.
Jiný: Plicní rehabilitace
Měření křehkosti před a po plicní rehabilitaci.
Přístroj: Dynamometr
Test přilnavosti
Záření: DEXA
Testování složení těla
Jiný: Test rychlosti chůze
Test chůze na 15 stop
Přístroj: Monitor aktivity
Měří energetický výdej a aktivitu
Jiný: Dotazníky
Dotazníky související se zdravím, které měří vyčerpanost, emoce a symptomy onemocnění, které si sami uvedli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s fenotypem křehkosti na začátku a 6 měsíců
Časové okno: Základní stav, šest měsíců
Fenotyp křehkosti je 3 nebo více z: pomalá rychlost chůze, vyčerpání, snížená síla stisku ruky, snížená úroveň aktivity nebo chřadnutí. Parametry síly úchopu, rychlost chůze, vyčerpání podle Frieda et al. 2001. Ubývání je definováno jako další úbytek beztukové hmoty měřením tělesného složení pomocí DEXA. Nízká fyzická aktivita by byla monitorem aktivity v dolním kvartilu.
Základní stav, šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plýtvání
Časové okno: po ukončení plicní rehabilitace, cca 8 týdnů
DXA měření indexu tělesné hmotnosti před a po PR.
po ukončení plicní rehabilitace, cca 8 týdnů
Změna v síle
Časové okno: po dokončení plicní rehabilitace, přibližně 8 týdnů
Změna síly sevření měřená ručním dynamometrem.
po dokončení plicní rehabilitace, přibližně 8 týdnů
Změna rychlosti chůze
Časové okno: před a po plicní rehabilitaci, přibližně 8 týdnů
test rychlosti chůze měřený přes 15 stop
před a po plicní rehabilitaci, přibližně 8 týdnů
Zlepšení ve vyčerpání
Časové okno: před a po plicní rehabilitaci, přibližně 8 týdnů
Samostatně hlášené vyčerpání – měřeno dvěma otázkami na škále Centra pro epidemiologické studie deprese (CES-D) a hlášené jako dichotomická proměnná (vyčerpaný nebo nevyčerpaný).
před a po plicní rehabilitaci, přibližně 8 týdnů
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: před a po plicní rehabilitaci, přibližně 8 týdnů
Měřeno monitorem aktivity na náramku Body Media pomocí celkového energetického výdeje děleného klidovou rychlostí metabolismu
před a po plicní rehabilitaci, přibližně 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

21. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-001230
  • K23HL128859 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit