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La riabilitazione polmonare migliora la fragilità?

10 giugno 2020 aggiornato da: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

La riabilitazione polmonare migliora la fragilità nelle malattie polmonari croniche?

La fragilità è uno stato di salute con predisposizione agli eventi avversi, morbilità e mortalità. La fragilità consiste in debolezza, lentezza, scarsa attività fisica, spossatezza e deperimento. La fragilità è associata ad un aumento dei ricoveri e della morte nelle malattie polmonari. Non è noto se la riabilitazione polmonare migliorerà i marcatori di fragilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui inviati alla riabilitazione polmonare saranno esaminati per i marcatori di fragilità. Dopo aver completato la riabilitazione polmonare, verranno eseguiti gli stessi test. Saranno esaminati gli effetti della riabilitazione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inviato per la riabilitazione polmonare
  • acconsentire alla ricerca

Criteri di esclusione:

-Sotto i 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Riabilitazione Polmonare
Studio su un braccio: tutti i partecipanti andranno alla riabilitazione polmonare, riceveranno questionari, scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), dinamometro e test di velocità dell'andatura e attività misurata attraverso un monitor di attività.
Altro: Riabilitazione Polmonare
Misure di fragilità prese prima e dopo la riabilitazione polmonare.
Dispositivo: Dinamometro
Prova di presa
Radiazione: DEXA
Test di composizione corporea
Altro: Test della velocità dell'andatura
Prova di camminata di 15 piedi
Dispositivo: Monitoraggio attività
Misura il dispendio energetico e l'attività
Altro: Questionari
Questionari relativi alla salute che misurano l'esaurimento, le emozioni e i sintomi della malattia auto-riportati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con fenotipo fragile al basale e a 6 mesi
Lasso di tempo: Linea di base, sei mesi
Il fenotipo della fragilità è 3 o più di: velocità dell'andatura lenta, spossatezza, diminuzione della forza di presa della mano, diminuzione del livello di attività o deperimento. Parametri di forza della presa, velocità dell'andatura, esaurimento secondo Fried et al. 2001. Il deperimento è definito come un'ulteriore diminuzione della massa magra mediante misurazione della composizione corporea mediante DEXA. L'attività fisica bassa sarebbe il monitoraggio dell'attività nel quartile inferiore.
Linea di base, sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sprecare
Lasso di tempo: dopo il completamento della riabilitazione polmonare, circa 8 settimane
Misurazione DXA dell'indice di massa corporea pre e post PR.
dopo il completamento della riabilitazione polmonare, circa 8 settimane
Cambio di Forza
Lasso di tempo: dopo il completamento della riabilitazione polmonare, circa 8 settimane
Variazione della forza di presa misurata dal dinamometro manuale.
dopo il completamento della riabilitazione polmonare, circa 8 settimane
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: pre e post riabilitazione polmonare, circa 8 settimane
test della velocità dell'andatura misurato su 15 piedi
pre e post riabilitazione polmonare, circa 8 settimane
Miglioramento dell'esaurimento
Lasso di tempo: pre e post riabilitazione polmonare, circa 8 settimane
Esaurimento auto-riferito - misurato da due domande nella scala del Center for the Epidemiological Studies in Depression (CES-D) e riportato come variabile dicotomica (esaurito o non esaurito).
pre e post riabilitazione polmonare, circa 8 settimane
Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: pre e post riabilitazione polmonare, circa 8 settimane
Misurata dal monitor dell'attività della fascia da braccio Body Media utilizzando il dispendio energetico totale diviso per il tasso metabolico a riposo
pre e post riabilitazione polmonare, circa 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

21 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-001230
  • K23HL128859 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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