Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer lungerehabilitering skrøbelighed?

10. juni 2020 opdateret af: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Forbedrer lungerehabilitering skrøbelighed ved kronisk lungesygdom?

Skrøbelighed er en sundhedstilstand med disposition for uønskede hændelser, sygelighed og dødelighed. Skrøbelighed består af svaghed, langsomhed, lav fysisk aktivitet, udmattelse og spild. Skrøbelighed er forbundet med øgede hospitalsindlæggelser og død i lungesygdomme. Det er ukendt, om pulmonal rehabilitering vil forbedre skrøbelighedsmarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer henvist til lungerehabilitering vil blive undersøgt for skrøbelighedsmarkører. Efter endt lungerehabilitering vil de samme tests blive udført. Effekterne af lungerehabilitering vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til lungerehabilitering
  • samtykke til forskning

Eksklusionskriterier:

-Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lungerehabilitering
En armundersøgelse - alle deltagere vil gå til lungerehabilitering, modtage spørgeskemaer, Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) scanninger, dynamometer og ganghastighedstest og aktivitet målt gennem en aktivitetsmonitor.
Andet: Lungerehabilitering
Skrøbelighedsforanstaltninger taget før og efter lungerehabilitering.
Enhed: Dynamometer
Grib test
Stråling: DEXA
Test af kropssammensætning
Andet: Ganghastighedstest
15 fods gangtest
Enhed: Aktivitetsmonitor
Måler energiforbrug og aktivitet
Andet: Spørgeskemaer
Sundhedsrelaterede spørgeskemaer, der måler selvrapporteret udmattelse, følelser og sygdomssymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med skrøbelighedsfænotype ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, seks måneder
Skrøbelighedsfænotype er 3 eller flere af: langsom ganghastighed, udmattelse, nedsat håndgrebsstyrke, nedsat aktivitetsniveau eller spild. Gribestyrkeparametre, ganghastighed, udmattelse pr. Fried et al. 2001. Spild er defineret som yderligere fald i fedtfri masse ved måling af kropssammensætning ved hjælp af DEXA. Lav fysisk aktivitet ville være aktivitetsmonitor i nedre kvartil.
Baseline, seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spild
Tidsramme: efter afsluttet lungerehabilitering, cirka 8 uger
DXA-måling af kropsmasseindeks før og efter PR.
efter afsluttet lungerehabilitering, cirka 8 uger
Ændring i styrke
Tidsramme: efter afsluttet pulmonal genoptræning, cirka 8 uger
Ændring i grebsstyrke målt med hånddynamometer.
efter afsluttet pulmonal genoptræning, cirka 8 uger
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: før og efter pulmonal genoptræning, cirka 8 uger
ganghastighedstest målt over 15 fod
før og efter pulmonal genoptræning, cirka 8 uger
Forbedring af udmattelse
Tidsramme: før og efter pulmonal genoptræning, cirka 8 uger
Selvrapporteret udmattelse - målt ved to spørgsmål i Center for Epidemiologiske Studier i Depression (CES-D) skalaen og rapporteret som en dikotom variabel (udtømt eller ikke udmattet).
før og efter pulmonal genoptræning, cirka 8 uger
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: før og efter pulmonal genoptræning, cirka 8 uger
Målt ved Body Media armbånd aktivitetsmonitor ved hjælp af det samlede energiforbrug divideret med hvilestofskiftet
før og efter pulmonal genoptræning, cirka 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

21. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-001230
  • K23HL128859 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner