- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02512874
Czy rehabilitacja oddechowa poprawia słabość?
10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Czy rehabilitacja pulmonologiczna poprawia słabość w przewlekłej chorobie płuc?
Słabość to stan zdrowia z predyspozycją do zdarzeń niepożądanych, zachorowalności i śmiertelności.
Na słabość składa się słabość, powolność, niska aktywność fizyczna, wyczerpanie i wyniszczenie.
Osłabienie wiąże się ze zwiększoną liczbą hospitalizacji i zgonów z powodu chorób płuc.
Nie wiadomo, czy rehabilitacja oddechowa poprawi wskaźniki słabości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby kierowane na rehabilitację pulmonologiczną zostaną zbadane pod kątem markerów słabości.
Po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej zostaną wykonane te same badania.
Zbadane zostaną efekty rehabilitacji oddechowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany na rehabilitację pulmonologiczną
- wyrażanie zgody na badania
Kryteria wyłączenia:
-Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Rehabilitacja płucna
Badanie jednej ręki - wszyscy uczestnicy pójdą na rehabilitację oddechową, otrzymają kwestionariusze, skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), testy dynamometru i prędkości chodu oraz aktywność mierzoną za pomocą monitora aktywności.
|
Miary słabości podjęte przed i po rehabilitacji pulmonologicznej.
Próba przyczepności
Badanie składu ciała
Test marszu na 15 stopach
Mierzy wydatek energetyczny i aktywność
Kwestionariusze dotyczące zdrowia mierzące zgłaszane przez samych siebie wyczerpanie, emocje i objawy choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z fenotypem słabości na początku badania i po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, sześć miesięcy
|
Fenotyp słabości to 3 lub więcej z następujących kryteriów: wolna prędkość chodu, wyczerpanie, zmniejszona siła chwytu dłoni, zmniejszony poziom aktywności lub wyniszczenie.
Parametry siły chwytu, prędkość chodu, zmęczenie według Frieda i in. 2001.
Wyniszczenie jest definiowane jako dalsze zmniejszanie się beztłuszczowej masy na podstawie pomiaru składu ciała za pomocą DEXA.
Niska aktywność fizyczna byłaby monitorem aktywności w dolnym kwartylu.
|
Punkt odniesienia, sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmarnowanie
Ramy czasowe: po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej, około 8 tygodni
|
Pomiar DXA wskaźnika masy ciała przed i po PR.
|
po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej, około 8 tygodni
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej, około 8 tygodni
|
Zmiana siły chwytu mierzona ręcznym dynamometrem.
|
po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej, około 8 tygodni
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: przed i po rehabilitacji pulmonologicznej, około 8 tygodni
|
test prędkości chodu mierzony na dystansie 15 stóp
|
przed i po rehabilitacji pulmonologicznej, około 8 tygodni
|
Poprawa wyczerpania
Ramy czasowe: przed i po rehabilitacji pulmonologicznej, około 8 tygodni
|
Samoocena wyczerpania – mierzona dwoma pytaniami w skali Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CES-D) i zgłaszana jako zmienna dychotomiczna (wyczerpanie lub brak wyczerpania).
|
przed i po rehabilitacji pulmonologicznej, około 8 tygodni
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: przed i po rehabilitacji pulmonologicznej, około 8 tygodni
|
Mierzone przez monitor aktywności opaski Body Media na podstawie całkowitego wydatku energetycznego podzielonego przez spoczynkowe tempo metabolizmu
|
przed i po rehabilitacji pulmonologicznej, około 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
21 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-001230
- K23HL128859 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba, płucny
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo