Улучшает ли легочная реабилитация хрупкость?
10 июня 2020 г. обновлено: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Улучшает ли легочная реабилитация хрупкость при хронических заболеваниях легких?
Дряхлость – это состояние здоровья с предрасположенностью к неблагоприятным событиям, заболеваемости и смертности.
Слабость состоит из слабости, медлительности, низкой физической активности, истощения и истощения.
Слабость связана с учащением госпитализаций и смертностью при заболеваниях легких.
Неизвестно, улучшит ли легочная реабилитация маркеры слабости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лица, направленные на легочную реабилитацию, будут обследованы на маркеры слабости.
После завершения легочной реабилитации будут проведены те же тесты.
Эффекты легочной реабилитации будут изучены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Направлен на легочную реабилитацию
- согласие на исследование
Критерий исключения:
- до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Легочная реабилитация
Исследование на одной руке — все участники пройдут легочную реабилитацию, получат анкеты, сканирование двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), тесты динамометра и скорости ходьбы, а также активность, измеренную с помощью монитора активности.
|
Показатели слабости, принятые до и после легочной реабилитации.
Тест на сцепление
Тестирование состава тела
Тест ходьбы на 15 футов
Измеряет расход энергии и активность
Опросники, связанные со здоровьем, измеряющие самооценку истощения, эмоций и симптомов болезни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с фенотипом слабости на исходном уровне и через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев
|
Фенотип слабости представляет собой 3 или более из следующих признаков: медленная скорость ходьбы, истощение, снижение силы хвата рук, снижение уровня активности или истощение.
Параметры силы хвата, скорость ходьбы, утомление по Fried et al. 2001.
Истощение определяется как дальнейшее уменьшение безжировой массы тела при измерении состава тела с помощью DEXA.
Низкая физическая активность будет находиться в нижнем квартиле монитора активности.
|
Исходный уровень, шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трата
Временное ограничение: после завершения легочной реабилитации, примерно через 8 недель
|
DXA измерение индекса массы тела до и после PR.
|
после завершения легочной реабилитации, примерно через 8 недель
|
|
Изменение силы
Временное ограничение: после завершения легочной реабилитации, примерно через 8 недель
|
Изменение силы хвата, измеренное ручным динамометром.
|
после завершения легочной реабилитации, примерно через 8 недель
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: до и после легочной реабилитации, примерно 8 недель
|
тест скорости ходьбы, измеренный на расстоянии более 15 футов
|
до и после легочной реабилитации, примерно 8 недель
|
|
Улучшение истощения
Временное ограничение: до и после легочной реабилитации, примерно 8 недель
|
Самоотчет об истощении - измеряется двумя вопросами по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) и сообщается как дихотомическая переменная (истощен или не истощен).
|
до и после легочной реабилитации, примерно 8 недель
|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: до и после легочной реабилитации, примерно 8 недель
|
Измеряется монитором активности Body Media с использованием общего расхода энергии, деленного на скорость метаболизма в состоянии покоя.
|
до и после легочной реабилитации, примерно 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
21 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-001230
- K23HL128859 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легочная реабилитация
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия