La réadaptation pulmonaire améliore-t-elle la fragilité ?
10 juin 2020 mis à jour par: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
La réadaptation pulmonaire améliore-t-elle la fragilité des maladies pulmonaires chroniques ?
La fragilité est un état de santé avec une prédisposition aux événements indésirables, à la morbidité et à la mortalité.
La fragilité consiste en faiblesse, lenteur, faible activité physique, épuisement et émaciation.
La fragilité est associée à une augmentation des hospitalisations et des décès dus aux maladies pulmonaires.
On ne sait pas si la réadaptation pulmonaire améliorera les marqueurs de fragilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes référées en réadaptation pulmonaire seront examinées pour les marqueurs de fragilité.
Après avoir terminé la réadaptation pulmonaire, les mêmes tests seront effectués.
Les effets de la réhabilitation pulmonaire seront examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adressé en réadaptation pulmonaire
- consentir à la recherche
Critère d'exclusion:
-Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Rééducation pulmonaire
Étude à un bras - tous les participants iront en réadaptation pulmonaire, recevront des questionnaires, des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA), des tests de dynamomètre et de vitesse de marche et une activité mesurée à l'aide d'un moniteur d'activité.
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Mesures de fragilité réalisées avant et après rééducation pulmonaire.
Test d'adhérence
Test de composition corporelle
Test de marche de 15 pieds
Mesure la dépense énergétique et l'activité
Questionnaires liés à la santé mesurant l'épuisement autodéclaré, les émotions et les symptômes de la maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant un phénotype de fragilité au départ et à 6 mois
Délai: Base de référence, six mois
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Le phénotype de fragilité correspond à 3 ou plus de : vitesse de marche lente, épuisement, diminution de la force de préhension de la main, diminution du niveau d'activité ou émaciation.
Paramètres de force de préhension, vitesse de marche, épuisement selon Fried et al. 2001.
L'émaciation est définie comme une diminution supplémentaire de la masse sans graisse par la mesure de la composition corporelle à l'aide de DEXA.
Une faible activité physique serait le moniteur d'activité dans le quartile inférieur.
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Base de référence, six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gaspillage
Délai: après la fin de la réhabilitation pulmonaire, environ 8 semaines
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Mesure DXA de l'indice de masse corporelle avant et après PR.
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après la fin de la réhabilitation pulmonaire, environ 8 semaines
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Changement de force
Délai: après la fin de la réadaptation pulmonaire, environ 8 semaines
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Modification de la force de préhension mesurée par un dynamomètre manuel.
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après la fin de la réadaptation pulmonaire, environ 8 semaines
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Changement de vitesse de marche
Délai: pré et post rééducation pulmonaire, environ 8 semaines
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test de vitesse de marche mesuré sur 15 pieds
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pré et post rééducation pulmonaire, environ 8 semaines
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Amélioration de l'épuisement
Délai: pré et post rééducation pulmonaire, environ 8 semaines
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Épuisement autodéclaré - mesuré par deux questions de l'échelle du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) et rapporté comme une variable dichotomique (épuisé ou non épuisé).
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pré et post rééducation pulmonaire, environ 8 semaines
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Changement du niveau d'activité physique
Délai: pré et post rééducation pulmonaire, environ 8 semaines
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Mesuré par le moniteur d'activité du brassard Body Media en utilisant la dépense énergétique totale divisée par le taux métabolique au repos
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pré et post rééducation pulmonaire, environ 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
21 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Première publication (Estimation)
31 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-001230
- K23HL128859 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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