Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert longrevalidatie de kwetsbaarheid?

10 juni 2020 bijgewerkt door: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Verbetert longrevalidatie de kwetsbaarheid bij chronische longziekte?

Kwetsbaarheid is een gezondheidstoestand met aanleg voor bijwerkingen, morbiditeit en mortaliteit. Kwetsbaarheid bestaat uit zwakte, traagheid, lage fysieke activiteit, uitputting en verspilling. Kwetsbaarheid wordt in verband gebracht met meer ziekenhuisopnames en overlijden bij longziekte. Het is niet bekend of longrevalidatie de kwetsbaarheidsmarkers zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen die zijn verwezen naar longrevalidatie zullen worden onderzocht op kwetsbaarheidskenmerken. Na voltooiing van de longrevalidatie zullen dezelfde tests worden uitgevoerd. Er wordt gekeken naar de effecten van longrevalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen voor longrevalidatie
  • instemmen met onderzoek

Uitsluitingscriteria:

-Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Longrevalidatie
Onderzoek met één arm - alle deelnemers gaan naar longrevalidatie, ontvangen vragenlijsten, Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scans, dynamometer en loopsnelheidstests en activiteit gemeten via een activiteitenmonitor.
Ander: Longrevalidatie
Maatregelen van kwetsbaarheid genomen voor en na longrevalidatie.
Apparaat: Dynamometer
Grip-test
Straling: DEXA
Testen van de lichaamssamenstelling
Ander: Loopsnelheidstest
15 voet looptest
Apparaat: Activiteitenmonitor
Meet energieverbruik en activiteit
Ander: Vragenlijsten
Gezondheidsgerelateerde vragenlijsten die zelfgerapporteerde uitputting, emoties en ziektesymptomen meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met kwetsbaarheidsfenotype bij baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
Kwetsbaarheidsfenotype is 3 of meer van: lage loopsnelheid, uitputting, verminderde grijpkracht, verminderd activiteitenniveau of verspillen. Greepkrachtparameters, loopsnelheid, uitputting volgens Fried et al. 2001. Afvallen wordt gedefinieerd als een verdere afname van de vetvrije massa door meting van de lichaamssamenstelling met behulp van DEXA. Lage fysieke activiteit zou activiteitsmonitor zijn in het onderste kwartiel.
Basislijn, zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verspillen
Tijdsspanne: na voltooiing van de longrevalidatie, ongeveer 8 weken
DXA-meting van de body mass index pre- en post-PR.
na voltooiing van de longrevalidatie, ongeveer 8 weken
Verandering in kracht
Tijdsspanne: na voltooiing van longrevalidatie, ongeveer 8 weken
Verandering in grijpkracht zoals gemeten met de handdynamometer.
na voltooiing van longrevalidatie, ongeveer 8 weken
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: pre en post longrevalidatie, ongeveer 8 weken
loopsnelheidstest gemeten over 15 voet
pre en post longrevalidatie, ongeveer 8 weken
Verbetering van uitputting
Tijdsspanne: pre en post longrevalidatie, ongeveer 8 weken
Zelfgerapporteerde uitputting - gemeten door twee vragen op de schaal van het Center for the Epidemiological Studies in Depression (CES-D) en gerapporteerd als een dichotome variabele (uitgeput of niet uitgeput).
pre en post longrevalidatie, ongeveer 8 weken
Verandering in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: pre en post longrevalidatie, ongeveer 8 weken
Gemeten door de Body Media-armband-activiteitsmonitor met behulp van het totale energieverbruik gedeeld door het metabolisme in rust
pre en post longrevalidatie, ongeveer 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

21 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-001230
  • K23HL128859 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren